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确定分流和脑血管反应性对 7T MRI 的影响 (DISCoVeR 7T MRI) (DISCoVeR)

2023年12月13日 更新者:Steven Messe、University of Pennsylvania

一项关于右向左分流、脑血管反应性、高分辨率 MRI 上的缺血性梗死负荷和老年受试者认知障碍的初步横断面队列研究

本研究的目的是使用经颅多普勒 (TCD) 超声寻找缺血性脑损伤的可能危险因素。 我们将使用搅拌盐水造影剂进行造影剂 TCD,以识别和对比右向左分流 (RLS) 和屏气,以评估老年人的脑血管反应性 (CVR)。

研究概览

地位

暂停

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

只有在 NACC 纵向队列(协议 068200)中注册的受试者才有资格参加这项研究。 受试者还必须同意参加 ADCC 高分辨率 MRI 子研究才有资格。

描述

纳入标准:

  1. ≥60岁的男性和女性。
  2. 流利的英语。
  3. PMC/ADCC 的 NACC 纵向队列(方案编号:068200)的一部分,会议一致指定认知正常、轻度认知障碍或很可能/可能患有阿尔茨海默氏病。
  4. 已同意参与 ADCC 高分辨率 MRI 子研究。
  5. NACC 纵向访问必须在 TCD 研究和脑部 MRI 研究的 6 个月内进行。
  6. 女性:绝经后或手术绝育。
  7. 愿意并能够完成所有必需的学习程序。
  8. 完成了6年级的教育。
  9. 老年抑郁量表低于 6(在 NACC 纵向访问时在 6 个月内评估)。

排除标准:

  1. 先前有临床症状的缺血性或出血性中风。
  2. 研究者或治疗医师认为不能耐受或禁忌 TCD 研究。
  3. 研究者认为会危及受试者安全或成功参与研究的任何医学或心理状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
认知正常的老年人
TCD 搅拌盐水右向左分流研究 TCD 脑血管反应性研究
认知障碍长者
TCD 搅拌盐水右向左分流研究 TCD 脑血管反应性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
TCD 上存在右向左分流
大体时间:基线
基线
TCD 上存在脑血管反应性
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
缺血损伤体积
大体时间:基线
基线
缺血性损伤部位
大体时间:基线
基线
存在认知障碍
大体时间:基线
基线
认知障碍类型
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月26日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月19日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 827852

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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