Bestimmung des Einflusses von Shunting und zerebrovaskulärer Reaktivität auf die 7T-MRT (DISCoVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
13. Dezember 2023 aktualisiert von: Steven Messe, University of Pennsylvania
Eine Pilot-Kohorten-Querschnittsstudie zu Rechts-Links-Shunt, zerebrovaskulärer Reaktivität, ischämischer Infarktbelastung bei hochauflösender MRT und kognitiver Beeinträchtigung bei älteren Probanden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe von transkaniellem Doppler-Ultraschall (TCD) nach möglichen Risikofaktoren für eine ischämische Hirnverletzung zu suchen.
Wir werden eine Kontrast-TCD mit gerührtem Kochsalzkontrast durchführen, um Rechts-Links-Shunt (RLS) und Atemanhalten zu identifizieren und zu kontrastieren, um die zerebrovaskuläre Reaktivität (CVR) bei älteren Menschen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie sind nur Probanden zugelassen, die in der NACC-Längsschnittkohorte (Protokoll 068200) eingeschrieben sind.
Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Probanden außerdem der Teilnahme an der hochauflösenden MRT-Teilstudie des ADCC zustimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ≥ 60 Jahre.
- Fließend Englisch.
- Teil der NACC-Längsschnittkohorte (Protokoll-Nr.: 068200) des PMC/ADCC mit der Konsenskonferenzbezeichnung „kognitiv normal“, „leichte kognitive Beeinträchtigung“ oder „wahrscheinliche/mögliche Alzheimer-Krankheit“.
- Hat der Teilnahme an der hochauflösenden MRT-Teilstudie des ADCC zugestimmt.
- Der NACC-Längsschnittbesuch muss innerhalb von 6 Monaten nach der TCD-Studie und der Gehirn-MRT-Studie erfolgen.
- Frauen: postmenopausal oder chirurgisch steril.
- Bereit und in der Lage, alle erforderlichen Studienabläufe zu absolvieren.
- 6 Schuljahre abgeschlossen.
- Geriatrische Depressionsskala kleiner als 6 (bewertet innerhalb von 6 Monaten beim NACC-Längsschnittbesuch).
Ausschlusskriterien:
- Vorangegangener klinisch symptomatischer ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall.
- Unverträglichkeit oder Kontraindikation für die TCD-Studie nach Meinung eines Prüfarztes oder behandelnden Arztes.
- Alle medizinischen oder psychologischen Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kognitiv normale ältere Menschen
TCD-Studie zum Rechts-Links-Shunt mit gerührter Kochsalzlösung. TCD-Studie zur zerebrovaskulären Reaktivität
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Ältere Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen
TCD-Studie zum Rechts-Links-Shunt mit gerührter Kochsalzlösung. TCD-Studie zur zerebrovaskulären Reaktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein eines Rechts-Links-Shunts am TCD
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Vorhandensein einer zerebrovaskulären Reaktivität bei TCD
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Volumen der ischämischen Verletzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Ort der ischämischen Verletzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Art der kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 827852
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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