Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämma effekten av shunting och cerebrovaskulär reaktivitet på 7T MRI (DISCOVER 7T MRI) (DISCoVeR)

13 december 2023 uppdaterad av: Steven Messe, University of Pennsylvania

En tvärsnittskohortpilotstudie av höger-till-vänster-shunt, cerebrovaskulär reaktivitet, ischemisk infarktbelastning på högupplöst MRT och kognitiv funktionsnedsättning hos äldre personer

Syftet med denna studie är att använda transkaniellt doppler (TCD) ultraljud för att leta efter möjliga riskfaktorer för ischemisk hjärnskada. Vi kommer att utföra kontrast TCD med agiterad saltlösningskontrast för att identifiera och kontrastera höger-till-vänster-shunt (RLS) och andningshållning för att bedöma cerebrovaskulär reaktivitet (CVR) hos äldre.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endast ämnen som är inskrivna i NACC longitudinella kohort (protokoll 068200) kommer att vara berättigade till denna studie. Försökspersoner måste också samtycka till att delta i ADCC högupplösta MRI-understudie för att vara berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och kvinnor ≥ 60 år.
  2. Flytande engelska.
  3. En del av den longitudinella NACC-kohorten (Protokoll #: 068200) av PMC/ADCC med konsensuskonferensbeteckning om kognitivt normal, mild kognitiv funktionsnedsättning eller trolig/möjlig Alzheimers sjukdom.
  4. Har samtyckt till att delta i ADCC:s högupplösta MRI-delstudie.
  5. NACC longitudinellt besök måste vara inom 6 månader efter TCD-studien och hjärn-MRI-studien.
  6. Kvinnor: postmenopausala eller kirurgiskt sterila.
  7. Villig och kan slutföra alla nödvändiga studieprocedurer.
  8. Genomgått 6 årskurser.
  9. Geriatrisk depression skala mindre än 6 (bedöms inom 6 månader vid NACC longitudinella besök).

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare kliniskt symptomatisk ischemisk eller hemorragisk stroke.
  2. Oförmåga att tolerera eller kontraindikation för TCD-studie enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt.
  3. Alla medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kognitivt normala äldre
TCD agiterad saltlösning höger-till-vänster shuntstudie TCD cerebrovaskulär reaktivitetsstudie
Kognitivt nedsatt äldre
TCD agiterad saltlösning höger till vänster shuntstudie TCD cerebrovaskulär reaktivitetsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av höger-till-vänster-shunt på TCD
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Förekomst av cerebrovaskulär reaktivitet på TCD
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Volym av ischemisk skada
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Plats för ischemisk skada
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Typ av kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 827852

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera