Определение влияния шунтирования и цереброваскулярной реактивности на МРТ 7T (DISCOVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
2 декабря 2024 г. обновлено: Steven Messe, University of Pennsylvania
Пилотное перекрестное когортное исследование сброса крови справа налево, цереброваскулярной реактивности, нагрузки на ишемический инфаркт на МРТ высокого разрешения и когнитивных нарушений у пожилых людей
Целью данного исследования является использование трансканиальной допплерографии (ТКД) для поиска возможных факторов риска ишемического повреждения головного мозга.
Мы будем выполнять контрастную ТКД с взволнованным физиологическим раствором для выявления и контрастирования шунта справа налево (RLS) и задержки дыхания для оценки цереброваскулярной реактивности (CVR) у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Только субъекты, включенные в продольную когорту NACC (протокол 068200), будут иметь право на участие в этом исследовании.
Субъекты также должны согласиться на участие в дополнительном исследовании МРТ высокого разрешения ADCC, чтобы иметь право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины ≥ 60 лет.
- Свободно владеющий английским.
- Часть продольной когорты NACC (протокол №: 068200) PMC/ADCC с согласованным определением конференции когнитивно нормальных, легких когнитивных нарушений или вероятной/возможной болезни Альцгеймера.
- Дал согласие на участие в дополнительном исследовании МРТ высокого разрешения ADCC.
- Продольное посещение NACC должно быть в течение 6 месяцев после исследования ТКД и МРТ головного мозга.
- Женщины: в постменопаузе или после хирургического вмешательства.
- Желание и способность пройти все необходимые учебные процедуры.
- Закончил 6 классов образования.
- Шкала гериатрической депрессии менее 6 (оценивалась в течение 6 месяцев при лонгитюдном посещении NACC).
Критерий исключения:
- Перенесенный клинически симптоматический ишемический или геморрагический инсульт.
- Непереносимость или противопоказание к исследованию ТКД по мнению исследователя или лечащего врача.
- Любые медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когнитивно нормальные пожилые люди
ТКД исследование шунта справа налево с перемешиванием физиологического раствора ТКД исследование цереброваскулярной реактивности
|
|
Пожилые люди с когнитивными нарушениями
ТКД исследование шунта справа налево с перемешиванием физиологического раствора ТКД исследование цереброваскулярной реактивности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие шунта справа налево на ТКД
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Наличие цереброваскулярной реактивности на ТКД
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем ишемического повреждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Локализация ишемического повреждения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Наличие когнитивных нарушений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Тип когнитивного нарушения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 827852
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .