- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03291340
Determinazione dell'impatto dello shunt e della reattività cerebrovascolare sulla risonanza magnetica 7T (DISCoVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
13 dicembre 2023 aggiornato da: Steven Messe, University of Pennsylvania
Uno studio pilota di coorte trasversale su shunt destro-sinistro, reattività cerebrovascolare, onere infartuale ischemico alla risonanza magnetica ad alta risoluzione e compromissione cognitiva nei soggetti anziani
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare l'ecografia doppler transcaniale (TCD) per cercare possibili fattori di rischio per lesioni cerebrali ischemiche.
Effettueremo TCD di contrasto con contrasto salino agitato per identificare e contrastare lo shunt destro-sinistro (RLS) e l'apnea per valutare la reattività cerebrovascolare (CVR) negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Solo i soggetti arruolati nella coorte longitudinale NACC (protocollo 068200) saranno idonei per questo studio.
I soggetti devono anche accettare di partecipare al sottostudio MRI ad alta risoluzione dell'ADCC per essere idonei.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine ≥ 60 anni di età.
- Fluente in inglese.
- Parte della coorte longitudinale NACC (protocollo n.: 068200) del PMC/ADCC con designazione della conferenza di consenso di cognitivamente normale, lieve compromissione cognitiva o probabile/possibile morbo di Alzheimer.
- Ha acconsentito a partecipare al sottostudio MRI ad alta risoluzione dell'ADCC.
- La visita longitudinale NACC deve avvenire entro 6 mesi dallo studio TCD e dallo studio di risonanza magnetica cerebrale.
- Donne: post-menopausa o chirurgicamente sterili.
- Disposto e in grado di completare tutte le procedure di studio richieste.
- Completato 6 gradi di istruzione.
- Scala di depressione geriatrica inferiore a 6 (valutata entro 6 mesi alla visita longitudinale NACC).
Criteri di esclusione:
- Precedente ictus ischemico o emorragico clinicamente sintomatico.
- Incapacità di tollerare o controindicazione allo studio TCD secondo l'opinione di un ricercatore o medico curante.
- Eventuali condizioni mediche o psicologiche che, a giudizio dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la riuscita partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anziani cognitivamente normali
Studio dello shunt destro-sinistro con soluzione salina agitata TCD Studio della reattività cerebrovascolare del TCD
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Anziani con disturbi cognitivi
Studio dello shunt destro-sinistro con soluzione salina agitata TCD Studio della reattività cerebrovascolare del TCD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di shunt destro-sinistro su TCD
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Presenza di reattività cerebrovascolare su TCD
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume del danno ischemico
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Localizzazione del danno ischemico
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Presenza di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Tipo di deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2017
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 827852
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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