Bepaling van de impact van rangeren en cerebrovasculaire reactiviteit op 7T MRI (DISCoVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
13 december 2023 bijgewerkt door: Steven Messe, University of Pennsylvania
Een pilot cross-sectionele cohortstudie van rechts-naar-links-shunt, cerebrovasculaire reactiviteit, ischemische infarctbelasting op hoge resolutie MRI en cognitieve stoornissen bij oudere proefpersonen
Het doel van deze studie is om met transcaniale doppler (TCD) echografie te zoeken naar mogelijke risicofactoren voor ischemisch hersenletsel.
We zullen contrast TCD uitvoeren met geagiteerd zoutoplossing om rechts-naar-links shunt (RLS) en adem inhouden te identificeren en te contrasteren om cerebrovasculaire reactiviteit (CVR) bij ouderen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alleen proefpersonen die zijn ingeschreven in het longitudinale NACC-cohort (Protocol 068200) komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Proefpersonen moeten er ook mee instemmen om deel te nemen aan het ADCC-subonderzoek met hoge resolutie MRI om in aanmerking te komen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ≥ 60 jaar.
- Vloeiend in het Engels.
- Onderdeel van het longitudinale NACC-cohort (Protocol #: 068200) van de PMC/ADCC met consensusconferentie-aanduiding cognitief normaal, milde cognitieve stoornis of waarschijnlijke/mogelijke ziekte van Alzheimer.
- Heeft ingestemd met deelname aan het ADCC-subonderzoek met hoge resolutie MRI.
- Het longitudinale NACC-bezoek moet binnen 6 maanden na het TCD-onderzoek en het hersen-MRI-onderzoek plaatsvinden.
- Vrouwen: postmenopauzaal of chirurgisch steriel.
- Bereid en in staat om alle vereiste studieprocedures te voltooien.
- 6 leerjaren afgerond.
- Geriatrische depressieschaal minder dan 6 (beoordeeld binnen 6 maanden bij het longitudinale NACC-bezoek).
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande klinisch symptomatische ischemische of hemorragische beroerte.
- Onvermogen om TCD-onderzoek te verdragen of contra-indicatie naar de mening van een onderzoeker of behandelend arts.
- Elke medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cognitief normale ouderen
TCD geagiteerde zoutoplossing rechts-naar-links shunt studie TCD cerebrovasculaire reactiviteit studie
|
|
Ouderen met cognitieve beperkingen
TCD geagiteerde zoutoplossing rechts-naar-links shunt studie TCD cerebrovasculaire reactiviteit studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van rechts-naar-links shunt op TCD
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van cerebrovasculaire reactiviteit op TCD
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volume van ischemisch letsel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Locatie van ischemisch letsel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Type cognitieve stoornis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 827852
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland