Bestemme virkningen av shunting og cerebrovaskulær reaktivitet på 7T MR (DISCOVER 7T MR) (DISCoVeR)
13. desember 2023 oppdatert av: Steven Messe, University of Pennsylvania
En pilot-tverrsnittskohortstudie av høyre-til-venstre-shunt, cerebrovaskulær reaktivitet, iskemisk infarktbelastning på høyoppløselig MR og kognitiv svikt hos eldre personer
Hensikten med denne studien er å bruke transkaniell doppler (TCD) ultralyd for å se etter mulige risikofaktorer for iskemisk hjerneskade.
Vi vil utføre kontrast-TCD med agitert saltvannskontrast for å identifisere og kontrastere høyre-til-venstre-shunt (RLS) og pusten for å vurdere cerebrovaskulær reaktivitet (CVR) hos eldre.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bare emner som er registrert i NACC longitudinelle kohort (protokoll 068200) vil være kvalifisert for denne studien.
Forsøkspersoner må også godta å delta i ADCC høyoppløselige MR-understudie for å være kvalifisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner ≥ 60 år.
- Flytende engelsk.
- En del av den langsgående NACC-kohorten (Protokoll #: 068200) til PMC/ADCC med konsensuskonferansebetegnelse kognitivt normal, mild kognitiv svikt eller sannsynlig/mulig Alzheimers sykdom.
- Har samtykket til å delta i ADCC høyoppløselige MR-delstudie.
- NACC longitudinelle besøk må være innen 6 måneder etter TCD-studien og hjerne-MR-studien.
- Kvinner: postmenopausale eller kirurgisk sterile.
- Villig og i stand til å fullføre alle nødvendige studieprosedyrer.
- Fullført 6 klassetrinn.
- Geriatrisk depresjon skala mindre enn 6 (vurdert innen 6 måneder ved NACC longitudinelle besøk).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere klinisk symptomatisk iskemisk eller hemorragisk hjerneslag.
- Manglende evne til å tolerere eller kontraindikasjon til TCD-studie etter vurdering fra en etterforsker eller behandlende lege.
- Eventuelle medisinske eller psykologiske tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kognitivt normale eldre
TCD agitert saltvann høyre-til-venstre shuntstudie TCD cerebrovaskulær reaktivitetsstudie
|
|
Kognitivt svekkede eldre
TCD agitert saltvann høyre-til-venstre shuntstudie TCD cerebrovaskulær reaktivitetsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av høyre-til-venstre-shunt på TCD
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse av cerebrovaskulær reaktivitet på TCD
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Volum av iskemisk skade
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Plassering av iskemisk skade
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse av kognitiv svikt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Type kognitiv svikt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 827852
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater