A söntölés és a cerebrovaszkuláris reaktivitás hatásának meghatározása a 7T MRI-re (DISCOVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
2024. december 2. frissítette: Steven Messe, University of Pennsylvania
Kísérleti keresztmetszeti kohorszvizsgálat a jobbról balra söntről, az agyi érrendszeri reaktivitásról, a nagy felbontású MRI-n végzett ischaemiás infarktusterhelésről és az idősek kognitív károsodásáról
A tanulmány célja a transzkanális doppler (TCD) ultrahang alkalmazása az ischaemiás agysérülés lehetséges kockázati tényezőinek felkutatására.
Kontraszt TCD-t fogunk végezni izgatott sóoldat kontraszttal a jobbról balra shunt (RLS) és a légzésvisszatartás azonosítása és kontrasztja céljából az idősek cerebrovaszkuláris reaktivitásának (CVR) felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csak a NACC longitudinális kohorszába (068200. protokoll) felvett alanyok vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
A vizsgálati alanyoknak az ADCC nagy felbontású MRI-alvizsgálatában való részvételhez is hozzá kell járulniuk ahhoz, hogy jogosultak legyenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők ≥ 60 év felett.
- Folyékonyan beszél angolul.
- A PMC/ADCC NACC longitudinális kohorszának (Protokollszám: 068200) része a kognitívan normális, enyhe kognitív károsodás vagy valószínű/lehetséges Alzheimer-kór konszenzusos konferenciájának megjelölésével.
- Beleegyezett, hogy részt vegyen az ADCC nagyfelbontású MRI alvizsgálatában.
- A NACC longitudinális látogatásának a TCD-vizsgálatot és az agyi MRI-vizsgálatot követő 6 hónapon belül kell történnie.
- Nők: posztmenopauzás vagy műtétileg steril.
- Hajlandó és képes az összes szükséges tanulmányi eljárás elvégzésére.
- 6 évfolyamot végzett.
- Geriátriai depresszió skála kevesebb, mint 6 (6 hónapon belül értékelték a NACC longitudinális vizitjén).
Kizárási kritériumok:
- Korábbi klinikai tünetekkel járó ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke.
- A TCD-vizsgálat képtelensége vagy ellenjavallata a vizsgáló vagy a kezelőorvos véleménye szerint.
- Minden olyan orvosi vagy pszichológiai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kognitívan normális idősek
TCD izgatott sóoldat jobbról balra shunt vizsgálat TCD cerebrovascularis reaktivitás vizsgálat
|
|
Kognitív fogyatékos idősek
TCD izgatott sóoldat jobbról balra shunt vizsgálat TCD cerebrovascularis reaktivitás vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jobbról balra sönt jelenléte a TCD-n
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Cerebrovaszkuláris reaktivitás jelenléte a TCD-n
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ischaemiás sérülés mennyisége
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az ischaemiás sérülés helye
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Kognitív károsodás jelenléte
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A kognitív károsodás típusa
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .