A söntölés és a cerebrovaszkuláris reaktivitás hatásának meghatározása a 7T MRI-re (DISCOVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
2023. december 13. frissítette: Steven Messe, University of Pennsylvania
Kísérleti keresztmetszeti kohorszvizsgálat a jobbról balra söntről, az agyi érrendszeri reaktivitásról, a nagy felbontású MRI-n végzett ischaemiás infarktusterhelésről és az idősek kognitív károsodásáról
A tanulmány célja a transzkanális doppler (TCD) ultrahang alkalmazása az ischaemiás agysérülés lehetséges kockázati tényezőinek felkutatására.
Kontraszt TCD-t fogunk végezni izgatott sóoldat kontraszttal a jobbról balra shunt (RLS) és a légzésvisszatartás azonosítása és kontrasztja céljából az idősek cerebrovaszkuláris reaktivitásának (CVR) felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csak a NACC longitudinális kohorszába (068200. protokoll) felvett alanyok vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
A vizsgálati alanyoknak az ADCC nagy felbontású MRI-alvizsgálatában való részvételhez is hozzá kell járulniuk ahhoz, hogy jogosultak legyenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők ≥ 60 év felett.
- Folyékonyan beszél angolul.
- A PMC/ADCC NACC longitudinális kohorszának (Protokollszám: 068200) része a kognitívan normális, enyhe kognitív károsodás vagy valószínű/lehetséges Alzheimer-kór konszenzusos konferenciájának megjelölésével.
- Beleegyezett, hogy részt vegyen az ADCC nagyfelbontású MRI alvizsgálatában.
- A NACC longitudinális látogatásának a TCD-vizsgálatot és az agyi MRI-vizsgálatot követő 6 hónapon belül kell történnie.
- Nők: posztmenopauzás vagy műtétileg steril.
- Hajlandó és képes az összes szükséges tanulmányi eljárás elvégzésére.
- 6 évfolyamot végzett.
- Geriátriai depresszió skála kevesebb, mint 6 (6 hónapon belül értékelték a NACC longitudinális vizitjén).
Kizárási kritériumok:
- Korábbi klinikai tünetekkel járó ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke.
- A TCD-vizsgálat képtelensége vagy ellenjavallata a vizsgáló vagy a kezelőorvos véleménye szerint.
- Minden olyan orvosi vagy pszichológiai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kognitívan normális idősek
TCD izgatott sóoldat jobbról balra shunt vizsgálat TCD cerebrovascularis reaktivitás vizsgálat
|
|
Kognitív fogyatékos idősek
TCD izgatott sóoldat jobbról balra shunt vizsgálat TCD cerebrovascularis reaktivitás vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jobbról balra sönt jelenléte a TCD-n
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Cerebrovaszkuláris reaktivitás jelenléte a TCD-n
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ischaemiás sérülés mennyisége
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az ischaemiás sérülés helye
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Kognitív károsodás jelenléte
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A kognitív károsodás típusa
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .