Determinación del impacto de la derivación y la reactividad cerebrovascular en 7T MRI (DISCoVer 7T MRI) (DISCoVeR)
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Steven Messe, University of Pennsylvania
Un estudio de cohorte transversal piloto de derivación de derecha a izquierda, reactividad cerebrovascular, carga de infarto isquémico en resonancia magnética de alta resolución y deterioro cognitivo en sujetos de edad avanzada
El propósito de este estudio es utilizar la ecografía doppler transcanial (TCD) para buscar posibles factores de riesgo de lesión cerebral isquémica.
Realizaremos TCD de contraste con solución salina agitada para identificar y contrastar el shunt de derecha a izquierda (RLS) y la retención de la respiración para evaluar la reactividad cerebrovascular (CVR) en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Solo los sujetos que estén inscritos en la cohorte longitudinal NACC (Protocolo 068200) serán elegibles para este estudio.
Los sujetos también deben aceptar participar en el subestudio de resonancia magnética de alta resolución de la ADCC para ser elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥ 60 años de edad.
- Fluido en inglés.
- Parte de la cohorte longitudinal NACC (Protocolo n.°: 068200) del PMC/ADCC con designación de conferencia de consenso de cognitivamente normal, Deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer probable/posible.
- Ha dado su consentimiento para participar en el subestudio de resonancia magnética de alta resolución de la ADCC.
- La visita longitudinal de NACC debe realizarse dentro de los 6 meses posteriores al estudio TCD y al estudio de resonancia magnética cerebral.
- Mujeres: posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente.
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos de estudio requeridos.
- Completó 6 grados de educación.
- Escala de depresión geriátrica inferior a 6 (evaluada dentro de los 6 meses en la visita longitudinal NACC).
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico clínicamente sintomático previo.
- Incapacidad para tolerar o contraindicación para el estudio TCD en opinión de un investigador o médico tratante.
- Cualquier condición médica o psicológica que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ancianos cognitivamente normales
Estudio de derivación de derecha a izquierda con solución salina agitada TCD Estudio de reactividad cerebrovascular TCD
|
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Ancianos con deterioro cognitivo
Estudio de derivación de derecha a izquierda con solución salina agitada TCD Estudio de reactividad cerebrovascular TCD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de derivación de derecha a izquierda en TCD
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Presencia de reactividad cerebrovascular en TCD
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen de lesión isquémica
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Localización de la lesión isquémica
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Presencia de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Tipo de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 827852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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