Determinando o impacto do desvio e da reatividade cerebrovascular na ressonância magnética de 7T (DISCoVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Steven Messe, University of Pennsylvania
Um estudo de coorte transversal piloto de shunt da direita para a esquerda, reatividade cerebrovascular, carga de infarto isquêmico em ressonância magnética de alta resolução e comprometimento cognitivo em idosos
O objetivo deste estudo é usar o ultrassom Doppler transcaniano (TCD) para procurar possíveis fatores de risco para lesão cerebral isquêmica.
Faremos contraste TCD com contraste salino agitado para identificar e contrastar shunt direita-esquerda (SPI) e apneia para avaliar a reatividade cerebrovascular (CVR) em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Somente indivíduos inscritos na coorte longitudinal NACC (Protocolo 068200) serão elegíveis para este estudo.
Os indivíduos também devem concordar em participar do subestudo de ressonância magnética de alta resolução do ADCC para serem elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 60 anos de idade.
- Fluente em inglês.
- Parte da coorte longitudinal NACC (Protocolo nº: 068200) do PMC/ADCC com designação de conferência de consenso de cognitivamente normal, Comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer provável/possível.
- Consentiu em participar do subestudo de RM de alta resolução do ADCC.
- A visita longitudinal do NACC deve ocorrer dentro de 6 meses após o estudo TCD e o estudo de ressonância magnética cerebral.
- Mulheres: pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis.
- Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos de estudo necessários.
- Concluiu 6 séries de ensino.
- Escala de Depressão Geriátrica menor que 6 (avaliada em até 6 meses na visita longitudinal do NACC).
Critério de exclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico clinicamente sintomático prévio.
- Incapacidade de tolerar ou contra-indicação ao estudo TCD na opinião de um investigador ou médico assistente.
- Quaisquer condições médicas ou psicológicas que, na opinião do investigador, possam comprometer a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Idosos cognitivamente normais
Estudo de shunt da direita para a esquerda com solução salina agitada DTC Estudo de reatividade cerebrovascular DTC
|
|
Idosos com deficiência cognitiva
Estudo de shunt da direita para a esquerda com solução salina agitada DTC Estudo de reatividade cerebrovascular DTC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de shunt direita-esquerda no TCD
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
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Presença de reatividade cerebrovascular no DTC
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume de lesão isquêmica
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Localização da lesão isquêmica
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Presença de comprometimento cognitivo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Tipo de comprometimento cognitivo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 827852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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