Stanovení dopadu posunu a cerebrovaskulární reaktivity na 7T MRI (DISCOVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
13. prosince 2023 aktualizováno: Steven Messe, University of Pennsylvania
Pilotní průřezová kohortová studie pravo-levého zkratu, cerebrovaskulární reaktivity, zátěže ischemickým infarktem na MRI s vysokým rozlišením a kognitivní poruchy u starších pacientů
Účelem této studie je pomocí transcaniálního dopplerovského (TCD) ultrazvuku hledat možné rizikové faktory pro ischemické poškození mozku.
Provedeme kontrastní TCD s agitovaným fyziologickým roztokem k identifikaci a kontrastu pravolevého zkratu (RLS) a zadržení dechu k posouzení cerebrovaskulární reaktivity (CVR) u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii budou způsobilí pouze subjekty, které jsou zapsány do dlouhodobé kohorty NACC (Protokol 068200).
Aby byly subjekty způsobilé, musí také souhlasit s účastí v dílčí studii ADCC MRI s vysokým rozlišením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku ≥ 60 let.
- Plynně v angličtině.
- Část longitudinální kohorty NACC (Protokol #: 068200) PMC/ADCC s konsenzuálním konferenčním označením kognitivně normální, mírné kognitivní poruchy nebo pravděpodobná/možná Alzheimerova choroba.
- Souhlasil s účastí v dílčí studii ADCC MRI s vysokým rozlišením.
- Dlouhodobá návštěva NACC musí být do 6 měsíců od studie TCD a studie MRI mozku.
- Ženy: postmenopauzální nebo chirurgicky sterilní.
- Ochota a schopnost absolvovat všechny požadované studijní postupy.
- Absolvoval 6 ročníků vzdělání.
- Stupnice geriatrické deprese menší než 6 (hodnoceno do 6 měsíců při longitudinální návštěvě NACC).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí klinicky symptomatická ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda.
- Neschopnost tolerovat nebo kontraindikace studie TCD podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře.
- Jakékoli zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kognitivně normální starší lidé
Studie pravo-levého zkratu TCD agitovaný fyziologický roztok Studie cerebrovaskulární reaktivity TCD
|
|
Senioři s kognitivní poruchou
Studie pravo-levého zkratu TCD agitovaný fyziologický roztok Studie cerebrovaskulární reaktivity TCD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost pravo-levého bočníku na TCD
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Přítomnost cerebrovaskulární reaktivity na TCD
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem ischemického poranění
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Lokalizace ischemického poranění
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Přítomnost kognitivní poruchy
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Typ kognitivní poruchy
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 827852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .