Określenie wpływu bocznikowania i reaktywności naczyń mózgowych na 7T MRI (DISCoVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Steven Messe, University of Pennsylvania
Pilotażowe przekrojowe badanie kohortowe dotyczące przecieku od prawej do lewej, reaktywności naczyń mózgowych, obciążenia zawałem niedokrwiennym w badaniu MRI o wysokiej rozdzielczości oraz upośledzenia funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku
Celem tego badania jest wykorzystanie ultrasonografii dopplerowskiej przezkaszkowej (TCD) do poszukiwania możliwych czynników ryzyka niedokrwiennego uszkodzenia mózgu.
Wykonamy TCD z kontrastem z kontrastem z roztworem soli fizjologicznej, aby zidentyfikować i skontrastować przeciek prawo-lewo (RLS) i wstrzymanie oddechu, aby ocenić reaktywność naczyniowo-mózgową (CVR) u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania kwalifikują się tylko osoby, które zostały włączone do kohorty podłużnej NACC (Protokół 068200).
Aby się zakwalifikować, badani muszą również wyrazić zgodę na udział w badaniu ADCC MRI o wysokiej rozdzielczości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 60 lat.
- Biegły w angielskim.
- Część podłużnej kohorty NACC (Protokół nr: 068200) PMC/ADCC z konsensusowym oznaczeniem na konferencji kognitywnej normalnej, łagodnego upośledzenia poznawczego lub prawdopodobnej/możliwej choroby Alzheimera.
- Wyraził zgodę na udział w badaniu ADCC MRI o wysokiej rozdzielczości.
- Wizyta podłużna NACC musi odbyć się w ciągu 6 miesięcy od badania TCD i badania MRI mózgu.
- Kobiety: po menopauzie lub bez sterylności chirurgicznej.
- Chętny i zdolny do ukończenia wszystkich wymaganych procedur badawczych.
- Ukończył 6 klas edukacji.
- Skala depresji geriatrycznej mniejsza niż 6 (oceniana w ciągu 6 miesięcy podczas wizyty podłużnej NACC).
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy klinicznie objawowy udar niedokrwienny lub krwotoczny.
- Nietolerancja lub przeciwwskazanie do badania TCD w opinii badacza lub lekarza prowadzącego.
- Wszelkie warunki medyczne lub psychologiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kognitywnie normalny starszy
Badanie reaktywności naczyniowo-mózgowej TCD wzburzonej soli fizjologicznej Badanie przecieku od prawej do lewej
|
|
Osłabienie funkcji poznawczych w podeszłym wieku
Badanie reaktywności naczyniowo-mózgowej TCD wzburzonej soli fizjologicznej Badanie przecieku od prawej do lewej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność bocznika prawo-lewo na TCD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Obecność reaktywności naczyń mózgowych na TCD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość urazu niedokrwiennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Lokalizacja urazu niedokrwiennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Obecność zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Rodzaj upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans