Shuntingin ja aivoverisuonireaktiivisuuden vaikutuksen määrittäminen 7T MRI:hen (DISCOVeR 7T MRI) (DISCoVeR)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Steven Messe, University of Pennsylvania
Pilottipoikkileikkauskohorttitutkimus oikealta vasemmalle -shuntista, aivoverenkierron reaktiivisuudesta, iskeemisestä infarktista korkearesoluutioisessa magneettikuvauksessa ja kognitiivisista häiriöistä iäkkäillä koehenkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää transkanaalista doppler-ultraääntä (TCD) etsimään mahdollisia iskeemisen aivovaurion riskitekijöitä.
Suoritamme kontrasti-TCD:n kiihtyvällä suolaliuoksella kontrastin tunnistamiseksi oikealta vasemmalle suuntautuvan shuntin (RLS) ja hengityksen pidättämisen arvioimiseksi vanhusten aivoverenkierron reaktiivisuuden (CVR) arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vain NACC:n pitkittäiskohorttiin (protokolla 068200) ilmoittautuneet henkilöt ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Tutkittavien on myös suostuttava osallistumaan ADCC:n korkearesoluutioiseen MRI-alatutkimukseen ollakseen kelvollisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 60 vuotta.
- Sujuva englannin kielen taito.
- Osa PMC/ADCC:n NACC:n pitkittäiskohorttia (protokollanro: 068200), jossa on konsensuskonferenssin nimitys kognitiivisesti normaaliksi, lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi tai todennäköiseksi/mahdolliseksi Alzheimerin taudiksi.
- On suostunut osallistumaan ADCC:n korkearesoluutioiseen MRI-alatutkimukseen.
- NACC:n pitkittäiskäynnin on oltava 6 kuukauden sisällä TCD-tutkimuksesta ja aivojen MRI-tutkimuksesta.
- Naiset: postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriilit.
- Halua ja kykenee suorittamaan kaikki vaaditut opiskelutoimenpiteet.
- Suorittanut 6 koulutusluokkaa.
- Geriatrinen masennusasteikko alle 6 (arvioitu 6 kuukauden sisällä NACC:n pitkittäiskäynnillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kliinisesti oireinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
- Kyvyttömyys sietää TCD-tutkimusta tai vasta-aihe tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kognitiivisesti normaali vanhus
TCD:n kiihdytetty suolaliuos oikealta vasemmalle -shunttitutkimus TCD-aivoverisuonireaktiivisuustutkimus
|
|
Kognitiivinen vammainen vanhukset
TCD:n kiihdytetty suolaliuos oikealta vasemmalle -shunttitutkimus TCD-aivoverisuonireaktiivisuustutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikealta vasemmalle -shuntti TCD:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aivoverenkierron reaktiivisuuden esiintyminen TCD:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iskeemisen vamman määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Iskeemisen vamman sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio