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Détermination de l'impact du shunt et de la réactivité cérébrovasculaire sur l'IRM 7T (DISCoVer 7T MRI) (DISCoVeR)

2 décembre 2024 mis à jour par: Steven Messe, University of Pennsylvania

Une étude pilote de cohorte transversale sur le shunt droite-gauche, la réactivité cérébrovasculaire, le fardeau de l'infarctus ischémique sur l'IRM à haute résolution et les troubles cognitifs chez les sujets âgés

Le but de cette étude est d'utiliser l'échographie doppler transcanial (TCD) pour rechercher d'éventuels facteurs de risque de lésion cérébrale ischémique. Nous effectuerons un contraste TCD avec un contraste salin agité pour identifier et contraster le shunt droite-gauche (RLS) et l'apnée pour évaluer la réactivité cérébrovasculaire (CVR) chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seuls les sujets inscrits dans la cohorte longitudinale NACC (Protocole 068200) seront éligibles pour cette étude. Les sujets doivent également accepter de participer à la sous-étude IRM haute résolution de l'ADCC pour être éligibles.

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes de ≥ 60 ans.
  2. Anglais courant.
  3. Fait partie de la cohorte longitudinale NACC (Protocole # : 068200) du PMC/ADCC avec la désignation par conférence consensuelle de troubles cognitifs normaux, de troubles cognitifs légers ou de maladie d'Alzheimer probable/possible.
  4. A consenti à participer à la sous-étude IRM haute résolution de l'ADCC.
  5. La visite longitudinale du NACC doit avoir lieu dans les 6 mois suivant l'étude TCD et l'étude IRM cérébrale.
  6. Femmes : post-ménopausées ou chirurgicalement stériles.
  7. Disposé et capable de mener à bien toutes les procédures d'étude requises.
  8. A terminé 6 années d'études.
  9. Échelle de dépression gériatrique inférieure à 6 (évaluée dans les 6 mois lors de la visite longitudinale du NACC).

Critère d'exclusion:

  1. Antécédent d'AVC ischémique ou hémorragique cliniquement symptomatique.
  2. Incapacité à tolérer ou contre-indication à l'étude TCD de l'avis d'un investigateur ou d'un médecin traitant.
  3. Toute condition médicale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes âgées cognitivement normales
Étude du shunt droite-gauche avec une solution saline agitée par le TCD Étude de la réactivité cérébrovasculaire du TCD
Personnes âgées déficientes cognitives
Étude du shunt droite-gauche avec une solution saline agitée par le TCD Étude de la réactivité cérébrovasculaire du TCD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence de shunt droite-gauche sur TCD
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Présence de réactivité cérébrovasculaire sur TCD
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume des lésions ischémiques
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Localisation de la lésion ischémique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Présence de troubles cognitifs
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Type de déficience cognitive
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 827852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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