Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af indvirkningen af ​​shunting og cerebrovaskulær reaktivitet på 7T MRI (DISCOVER 7T MRI) (DISCoVeR)

2. december 2024 opdateret af: Steven Messe, University of Pennsylvania

En pilot-tværsnitskohorteundersøgelse af højre-til-venstre-shunt, cerebrovaskulær reaktivitet, iskæmisk infarktbelastning på højopløselig MR og kognitiv svækkelse hos ældre forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bruge transcanial doppler (TCD) ultralyd til at lede efter mulige risikofaktorer for iskæmisk hjerneskade. Vi vil udføre kontrast-TCD med agiteret saltvandskontrast for at identificere og kontrastere højre-til-venstre-shunt (RLS) og vejrtrækning for at vurdere cerebrovaskulær reaktivitet (CVR) hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun emner, der er tilmeldt NACC longitudinelle kohorte (protokol 068200), vil være berettiget til denne undersøgelse. Forsøgspersoner skal også acceptere at deltage i ADCC-højopløsnings MRI-underundersøgelsen for at være berettiget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder ≥ 60 år.
  2. Flydende engelsk.
  3. En del af NACC longitudinelle kohorte (protokol nr.: 068200) af PMC/ADCC med konsensuskonferencebetegnelse for kognitiv normal, mild kognitiv svækkelse eller sandsynlig/mulig Alzheimers sygdom.
  4. Har givet samtykke til at deltage i ADCC højopløselige MR-underundersøgelsen.
  5. NACC longitudinelle besøg skal være inden for 6 måneder efter TCD-studiet og hjerne-MR-studiet.
  6. Kvinder: postmenopausale eller kirurgisk sterile.
  7. Villig og i stand til at gennemføre alle nødvendige studieprocedurer.
  8. Gennemført 6 klassetrin.
  9. Geriatrisk depression skala mindre end 6 (vurderet inden for 6 måneder ved NACC longitudinelle besøg).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere klinisk symptomatisk iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
  2. Manglende evne til at tolerere eller kontraindikation til TCD-undersøgelse efter en efterforskers eller behandlende læges mening.
  3. Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kognitivt normale ældre
TCD agiteret saltvand højre-til-venstre shunt undersøgelse TCD cerebrovaskulær reaktivitetsundersøgelse
Kognitivt svækkede ældre
TCD agiteret saltvand højre-til-venstre shunt undersøgelse TCD cerebrovaskulær reaktivitetsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af højre-til-venstre shunt på TCD
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tilstedeværelse af cerebrovaskulær reaktivitet på TCD
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volumen af ​​iskæmisk skade
Tidsramme: Baseline
Baseline
Stedet for iskæmisk skade
Tidsramme: Baseline
Baseline
Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse
Tidsramme: Baseline
Baseline
Type kognitiv svækkelse
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 827852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner