藜麦饼干和 CVD 风险试验
2017年9月19日 更新者：University of Ulster
富含藜麦的饼干作为新型食品对改善老年人 CVD 风险标志物的影响：一项随机交叉研究
心血管疾病（CVD）是老年人群中最常见的慢性疾病之一，近年来随着超重和肥胖水平的上升而增加。 膳食摄入量是 CVD 的主要可改变风险因素，其中一项建议是在我们的饮食中增加必需 (omega-3) 多不饱和脂肪的摄入量，例如食用更多油性鱼类。 然而，我们从大规模人口水平的饮食调查中了解到，英国 (UK) 人口中的许多人没有摄入足够的油性鱼类。 因此，需要 omega-3 多不饱和脂肪的替代膳食来源来帮助满足消费者的需求。
藜麦是一种传统的安第斯种子作物，其消费方式与欧洲的主食谷物相似，而且藜麦因其营养成分和被认为健康而在世界范围内越来越受欢迎。 藜麦含有少量脂肪，但藜麦中 omega-6 和 omega-3 必需脂肪的比例比其他植物油更有利。 因此存在将藜麦粉加入更频繁食用的食品（例如 饼干）作为增加消费者 omega-3 摄入量的替代方法。
本研究的目的是调查与对照组相比，食用富含藜麦的饼干对老年人 4 周以上 CVD 风险标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Londonderry
-
Coleraine、Londonderry、英国、BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自由生活，表面上健康的成年人
- 招聘时年龄在50-75岁
- 低鱼消费量（<2 份/周）
- 非吸烟者
- 不经常食用植物甾烷醇
排除标准：
- 非自由生活的成年人
- 招聘时年龄 <50 岁或 >75 岁
- 鱼类消费者（2 份/周或更多）
- 当前吸烟者
- 怀孕/哺乳期女性
- 乳糜泻、小麦不耐受或任何其他会阻止食用饼干的食物过敏或不耐受
- 目前正在服用任何含鱼油的补充剂
- 被诊断患有慢性疾病（例如糖尿病；心血管疾病自身免疫/炎症性疾病；癌症）
- 处方胆固醇或降血压药物
- 植物甾烷醇的每日摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：藜麦饼干
含有7.11g藜麦粉的藜麦饼干。
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连续 28 天（4 周）每天 2x15 克饼干。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制饼干
安慰剂对照饼干：一种在外观、味道、质地和气味方面均等能量的匹配产品。
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连续 28 天（4 周）每天 2x15 克饼干。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇
大体时间：与控制臂相比基线的变化
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血浆胆固醇
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与控制臂相比基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯
大体时间：与控制臂相比基线的变化
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在血浆中测量
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与控制臂相比基线的变化
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：与控制臂相比基线的变化
|
在血浆中测量
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与控制臂相比基线的变化
|
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：与控制臂相比基线的变化
|
在血浆中测量
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与控制臂相比基线的变化
|
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总/高密度脂蛋白胆固醇比率
大体时间：与控制臂相比基线的变化
|
在血浆中测量
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与控制臂相比基线的变化
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多不饱和脂肪酸状态
大体时间：与控制臂相比基线的变化
|
在血浆中测量
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与控制臂相比基线的变化
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抗氧化状态
大体时间：与控制臂相比基线的变化
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降铁能力血浆
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与控制臂相比基线的变化
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炎症状态
大体时间：与控制臂相比基线的变化
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C反应蛋白
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与控制臂相比基线的变化
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血压
大体时间：与控制臂相比基线的变化
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舒张压和收缩压
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与控制臂相比基线的变化
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重量
大体时间：与控制臂相比基线的变化
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公斤
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与控制臂相比基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月13日
初级完成 (实际的)
2017年6月19日
研究完成 (实际的)
2017年6月19日
研究注册日期
首次提交
2017年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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