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Biscotto di quinoa e prova sul rischio di malattie cardiovascolari

19 settembre 2017 aggiornato da: University of Ulster

Effetto di un biscotto arricchito con quinoa come nuovo prodotto alimentare per migliorare i marcatori di rischio CVD negli anziani: uno studio incrociato randomizzato

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono una delle malattie croniche più comuni nelle popolazioni anziane, che negli ultimi anni è in aumento in linea con l'aumento dei livelli di sovrappeso e obesità. L'assunzione dietetica è un importante fattore di rischio modificabile per le malattie cardiovascolari e una di queste raccomandazioni è quella di aumentare l'assunzione di grassi polinsaturi essenziali (omega-3) nella nostra dieta, ad esempio consumando più pesce azzurro. Sappiamo, tuttavia, da indagini dietetiche a livello di popolazione su vasta scala, che molti individui all'interno della popolazione del Regno Unito (UK) non consumano abbastanza pesce azzurro. Pertanto, sono necessarie fonti alimentari alternative di grassi polinsaturi omega-3 per aiutare a soddisfare le esigenze dei consumatori.

La quinoa è un raccolto di semi andino tradizionale consumato in modo simile ai cereali di base in Europa, e la popolarità della quinoa è cresciuta in tutto il mondo a causa del suo contenuto nutrizionale e della salubrità percepita. La quinoa contiene una piccola quantità di grassi, ma il rapporto tra grassi essenziali omega-6 e omega-3 è più favorevole nella quinoa che in altri oli vegetali. Esiste quindi un'opportunità per incorporare la farina di quinoa in prodotti alimentari consumati più di frequente (ad es. biscotti) come mezzo alternativo per aumentare l'assunzione di omega-3 da parte dei consumatori.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del consumo di biscotti arricchiti con quinoa, rispetto al controllo, sui marcatori di rischio CVD nell'arco di 4 settimane negli anziani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Regno Unito, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti liberi, apparentemente sani
  • Età 50-75 anni al momento dell'assunzione
  • Bassi consumatori di pesce (<2 porzioni/settimana)
  • Non fumatori
  • Non consuma regolarmente stanoli vegetali

Criteri di esclusione:

  • Adulti non liberi
  • Età <50 o >75 anni al momento dell'assunzione
  • Consumatori di pesce (2 porzioni/settimana o più)
  • Attuali fumatori
  • Donne in gravidanza/allattamento
  • Celiachia, intolleranza al grano o qualsiasi altra allergia o intolleranza alimentare che impedirebbe il consumo dei biscotti
  • Attualmente prendendo qualsiasi integratore contenente olio di pesce
  • Diagnosi di una condizione medica cronica (come diabete, malattie cardiovascolari/infiammatorie autoimmuni, cancro)
  • Farmaci prescritti per abbassare il colesterolo o la pressione sanguigna
  • Consumo giornaliero di stanoli vegetali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Biscotto Di Quinoa
I biscotti arricchiti con quinoa contenenti 7,11 g di farina di quinoa.
2 biscotti da 15 g al giorno per 28 giorni consecutivi (4 settimane).
PLACEBO_COMPARATORE: Biscotto di controllo
Il biscotto controllo placebo: un prodotto isoenergetico, abbinato per aspetto, gusto, consistenza e profumo.
2 biscotti da 15 g al giorno per 28 giorni consecutivi (4 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Colesterolo plasmatico
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trigliceridi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
misurato nel plasma
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
misurato nel plasma
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
misurato nel plasma
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
rapporto colesterolo totale/HDL
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
misurato nel plasma
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Stato degli acidi grassi polinsaturi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
misurato nel plasma
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Stato antiossidante
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Plasma con capacità di riduzione del ferro
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Proteina C-reattiva
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Diastolica e sistolica
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo
Kg
Variazione rispetto al basale rispetto al braccio di controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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