Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quinoa Biscuit & CVD Risk Trial

19. září 2017 aktualizováno: University of Ulster

Účinek sušenky obohacené quinoou jako nového potravinářského produktu na zlepšení ukazatelů rizika KVO u starších dospělých: randomizovaná křížová studie

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je jedním z nejčastějších chronických onemocnění u starší populace, které v posledních letech narůstá v souladu s rostoucí mírou nadváhy a obezity. Dietní příjem je hlavním ovlivnitelným rizikovým faktorem pro KVO a jedním z takových doporučení je zvýšit příjem esenciálních (omega-3) polynenasycených tuků v naší stravě, například konzumací více tučných ryb. Z rozsáhlých průzkumů výživy na úrovni populace však víme, že mnoho jedinců v populaci Spojeného království (UK) nekonzumuje dostatek tučných ryb. Proto jsou nutné alternativní zdroje omega-3 polynenasycených tuků, které pomohou uspokojit potřeby spotřebitelů.

Quinoa je tradiční andská semenná plodina konzumovaná podobným způsobem jako základní obilná zrna v Evropě a popularita quinoy celosvětově roste kvůli jejímu nutričnímu obsahu a vnímané zdraví. Quinoa obsahuje malé množství tuku, ale poměr esenciálních tuků omega-6 a omega-3 je v quinoi příznivější než v jiných rostlinných olejích. Existuje tedy příležitost zakomponovat mouku z quinoy do častěji konzumovaných potravinářských výrobků (např. sušenky) jako alternativní prostředek ke zvýšení příjmu omega-3 u spotřebitelů.

Účelem této studie je prozkoumat účinek konzumace sušenek obohacených quinoou ve srovnání s kontrolou na markery rizika KVO po 4 týdnech u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Spojené království, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volně žijící, zjevně zdraví dospělí
  • Věk 50-75 let při náboru
  • Nízká konzumace ryb (<2 porce/týden)
  • Nekuřáci
  • Nekonzumuje pravidelně rostlinné stanoly

Kritéria vyloučení:

  • Nesvobodně žijící dospělí
  • Věk <50 nebo >75 let při náboru
  • Spotřebitelé ryb (2 porce/týden nebo více)
  • Současní kuřáci
  • Těhotné/kojící ženy
  • Celiakie, intolerance na pšenici nebo jakákoli jiná potravinová alergie nebo intolerance, která by bránila konzumaci sušenek
  • V současné době užíváte jakýkoli doplněk obsahující rybí tuk
  • Diagnóza chronického zdravotního stavu (jako je cukrovka, autoimunitní/zánětlivé poruchy CVD, rakovina)
  • Předepsané léky na snížení cholesterolu nebo krevního tlaku
  • Denní spotřeba rostlinných stanolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Quinoa sušenka
Sušenky obohacené quinoou obsahující 7,11 g quinoové mouky.
Doplněk stravy: Quinoa sušenka
2x15g sušenek denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů (4 týdny).
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní sušenka
Sušenka s kontrolou s placebem: izoenergetický produkt odpovídající vzhledu, chuti, textury a vůně.
Doplněk stravy: Kontrolní sušenka
2x15g sušenek denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů (4 týdny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Plazmatický cholesterol
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
měřeno v plazmě
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
LDL-cholesterol
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
měřeno v plazmě
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
HDL-cholesterol
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
měřeno v plazmě
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
poměr celkový/HDL-cholesterol
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
měřeno v plazmě
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Stav polynenasycených mastných kyselin
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
měřeno v plazmě
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Antioxidační stav
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Plazma se schopností redukovat železo
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Zánětlivý stav
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
C-reaktivní protein
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Krevní tlak
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Diastolický a systolický
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Hmotnost
Časové okno: Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem
Kg
Změna od základní linie ve srovnání s kontrolním ramenem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulster

Spolupracovníci

The Regional Centre for Studies in Food and Health (CREAS), Valparaíso, Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UREC/16/0106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quinoa sušenka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit