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Biscoito de Quinoa e Teste de Risco CVD

19 de setembro de 2017 atualizado por: University of Ulster

Efeito de um biscoito enriquecido com quinoa como novo produto alimentar para melhorar os marcadores de risco cardiovascular em adultos mais velhos: um estudo cruzado randomizado

A doença cardiovascular (DCV) é uma das doenças crônicas mais comuns em populações mais velhas, que vem aumentando de acordo com o aumento dos níveis de sobrepeso e obesidade nos últimos anos. A ingestão dietética é um importante fator de risco modificável para DCV, e uma dessas recomendações é aumentar a ingestão de gorduras poliinsaturadas essenciais (ômega-3) em nossas dietas, por exemplo, consumindo mais peixes oleosos. Sabemos, no entanto, a partir de grandes pesquisas dietéticas em nível populacional, que muitos indivíduos na população do Reino Unido (Reino Unido) não estão consumindo peixes oleosos suficientes. Portanto, fontes dietéticas alternativas de gorduras poliinsaturadas ômega-3 são necessárias para ajudar a atender às necessidades do consumidor.

A quinoa é uma cultura de semente andina tradicional consumida de maneira semelhante aos grãos de cereais básicos na Europa, e a popularidade da quinoa vem crescendo em todo o mundo devido ao seu conteúdo nutricional e percepção de saudabilidade. A quinoa contém uma pequena quantidade de gordura, mas a proporção de gorduras essenciais ômega-6 e ômega-3 é mais favorável na quinoa do que em outros óleos vegetais. Portanto, existe uma oportunidade de incorporar a farinha de quinoa em produtos alimentícios consumidos com mais frequência (p. biscoitos) como um meio alternativo de aumentar a ingestão de ômega-3 pelos consumidores.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do consumo de biscoitos enriquecidos com quinoa, em comparação com o controle, nos marcadores de risco de DCV ao longo de 4 semanas em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de vida livre, aparentemente saudáveis
  • 50-75 anos de idade no recrutamento
  • Baixo consumo de peixe (<2 porções/semana)
  • não fumantes
  • Não consumir regularmente estanóis vegetais

Critério de exclusão:

  • Adultos não livres
  • Idade <50 ou >75 anos no recrutamento
  • Consumidores de peixe (2 porções/semana ou mais)
  • Fumantes atuais
  • Fêmeas grávidas/lactantes
  • Doença celíaca, intolerância ao trigo ou qualquer outra alergia ou intolerância alimentar que impeça o consumo dos biscoitos
  • Atualmente tomando qualquer suplemento contendo óleo de peixe
  • Diagnosticado com uma condição médica crônica (como diabetes; DCV doenças autoimunes/inflamatórias; câncer)
  • Medicamentos prescritos para baixar o colesterol ou a pressão arterial
  • Consumo diário de estanóis vegetais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Biscoito de quinua
Os biscoitos enriquecidos com quinoa contendo 7,11g de farinha de quinoa.
2x15g de biscoitos por dia durante 28 dias consecutivos (4 semanas).
PLACEBO_COMPARATOR: Biscoito controle
O biscoito de controle placebo: um produto isoenergético, compatível em termos de aparência, sabor, textura e cheiro.
2x15g de biscoitos por dia durante 28 dias consecutivos (4 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol total
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Colesterol plasmático
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
medido em plasma
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Colesterol LDL
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
medido em plasma
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Colesterol HDL
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
medido em plasma
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
relação total/HDL-colesterol
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
medido em plasma
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Status de ácidos graxos poli-insaturados
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
medido em plasma
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Status antioxidante
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Plasma de capacidade de redução férrica
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Estado inflamatório
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Proteína C-reativa
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Diastólica e sistólica
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Peso
Prazo: Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle
Kg
Mudança da linha de base em comparação com o braço de controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

19 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

19 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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