- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03291548
Бисквит из киноа и риск сердечно-сосудистых заболеваний
Влияние обогащенного киноа печенья как нового пищевого продукта на улучшение маркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей: рандомизированное перекрестное исследование
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одним из наиболее распространенных хронических заболеваний среди пожилых людей, число которых в последние годы увеличивается в связи с ростом уровня избыточного веса и ожирения. Диетическое потребление является основным модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, и одна из таких рекомендаций состоит в том, чтобы увеличить потребление незаменимых (омега-3) полиненасыщенных жиров в нашем рационе, например, путем потребления большего количества жирной рыбы. Тем не менее, мы знаем из опросов о питании на уровне большого населения, что многие люди в Соединенном Королевстве (Великобритания) не потребляют достаточного количества жирной рыбы. Следовательно, для удовлетворения потребностей потребителей необходимы альтернативные пищевые источники полиненасыщенных жиров омега-3.
Киноа — это традиционная семенная культура Анд, которую потребляют так же, как и основные злаки в Европе, и популярность киноа растет во всем мире из-за ее питательной ценности и воспринимаемой полезности для здоровья. Киноа содержит небольшое количество жира, но соотношение незаменимых жиров омега-6 и омега-3 в киноа более благоприятное, чем в других растительных маслах. Таким образом, существует возможность включать муку из киноа в более часто потребляемые пищевые продукты (например, в пищевые продукты). печенье) в качестве альтернативного средства увеличения потребления омега-3 потребителями.
Целью этого исследования является изучение влияния потребления печенья, обогащенного киноа, по сравнению с контролем, на маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний в течение 4 недель у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Соединенное Королевство, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Свободноживущие, внешне здоровые взрослые
- Возраст 50-75 лет при приеме на работу
- Низкое потребление рыбы (<2 порций в неделю)
- Некурящие
- Нерегулярное употребление растительных станолов
Критерий исключения:
- Несвободно живущие взрослые
- Возраст <50 или >75 лет при приеме на работу
- Потребители рыбы (2 порции в неделю и более)
- Текущие курильщики
- Беременные/кормящие самки
- Целиакия, непереносимость пшеницы или любая другая пищевая аллергия или непереносимость, препятствующая употреблению печенья.
- В настоящее время принимает любую добавку, содержащую рыбий жир.
- Диагноз хронического заболевания (например, диабет, аутоиммунные/воспалительные заболевания сердечно-сосудистых заболеваний, рак)
- Назначенные лекарства для снижения уровня холестерина или артериального давления
- Суточная доза растительных станолов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Киноа бисквит
Печенье, обогащенное киноа, содержит 7,11 г муки киноа.
|
2 печенья по 15 г в день в течение 28 дней подряд (4 недели).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный бисквит
Печенье плацебо-контроль: изоэнергетический продукт, соответствующий внешнему виду, вкусу, текстуре и запаху.
|
2 печенья по 15 г в день в течение 28 дней подряд (4 недели).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
Холестерин плазмы
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
измеряется в плазме
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
измеряется в плазме
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
|
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
измеряется в плазме
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
|
соотношение общий/ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
измеряется в плазме
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
|
Статус полиненасыщенных жирных кислот
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
измеряется в плазме
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
|
Антиоксидантный статус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
Железовосстанавливающая плазма
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
|
Воспалительный статус
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
С-реактивный белок
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
Диастолическое и систолическое
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
Кг
|
Изменение от исходного уровня по сравнению с контрольной рукой
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC/16/0106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бисквит киноа
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйОжирение | Избыточный весТурция (Туркие)