Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quinoa Biscuit & CVD Risk Trial

19. september 2017 opdateret af: University of Ulster

Effekt af en quinoa-beriget kiks som nyt fødevareprodukt til at forbedre CVD-risikomarkører hos ældre voksne: en randomiseret crossover-undersøgelse

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme i ældre befolkningsgrupper, som har været stigende i takt med stigende overvægt og fedme niveauer i de senere år. Kostindtag er en væsentlig modificerbar risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, og en sådan anbefaling er at øge indtaget af essentielle (omega-3) flerumættede fedtstoffer i vores kost, for eksempel ved at indtage mere fed fisk. Vi ved dog fra store kostundersøgelser på befolkningsniveau, at mange individer i Det Forenede Kongerige (UK) ikke indtager nok fedtet fisk. Derfor er alternative kostkilder til omega-3 flerumættede fedtstoffer nødvendige for at hjælpe med at opfylde forbrugernes behov.

Quinoa er en traditionel andinsk frøafgrøde, der forbruges på samme måde som basiskorn i Europa, og populariteten af ​​quinoa er vokset over hele verden på grund af dets næringsindhold og opfattede sundhed. Quinoa indeholder en lille mængde fedt, men forholdet mellem omega-6 og omega-3 essentielle fedtstoffer er mere gunstigt i quinoa end i andre planteolier. Der er derfor en mulighed for at inkorporere quinoamel i mere hyppigt indtagede fødevarer (f. kiks) som et alternativt middel til at øge forbrugernes omega-3-indtag.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at indtage quinoa-berigede kiks sammenlignet med kontrol på markører for CVD-risiko over 4 uger hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fritlevende, tilsyneladende sunde voksne
  • I alderen 50-75 år ved rekruttering
  • Lave fiskeforbrugere (<2 portioner/uge)
  • Ikke-rygere
  • Indtager ikke regelmæssigt plantestanoler

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-fritlevende voksne
  • Alder <50 eller >75 år ved rekruttering
  • Fiskeforbrugere (2 portioner/uge eller mere)
  • Nuværende rygere
  • Drægtige/ammende hunner
  • Cøliaki, hvedeintolerance eller enhver anden fødevareallergi eller intolerance, der ville forhindre indtagelse af kiks
  • Tager i øjeblikket ethvert tilskud, der indeholder fiskeolie
  • Diagnosticeret med en kronisk medicinsk tilstand (såsom diabetes; CVD autoimmune/inflammatoriske lidelser; cancer)
  • Ordineret kolesterol eller blodtrykssænkende medicin
  • Dagligt forbrug af plantestanoler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Quinoa kiks
De quinoa-berigede kiks, der indeholder 7,11 g quinoamel.
Kosttilskud: Quinoa kiks
2x15g kiks om dagen i 28 på hinanden følgende dage (4 uger).
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol kiks
Placebokontrolkiksen: et iso-energisk, matchet produkt med hensyn til udseende, smag, tekstur og lugt.
Kosttilskud: Kontrol kiks
2x15g kiks om dagen i 28 på hinanden følgende dage (4 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Plasma kolesterol
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
målt i plasma
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
LDL-kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
målt i plasma
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
HDL-kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
målt i plasma
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
total/HDL-kolesterol forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
målt i plasma
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Flerumættet fedtsyre status
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
målt i plasma
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Antioxidantstatus
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Ferri-reducerende evne plasma
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Inflammatorisk status
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
C-reaktivt protein
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Diastolisk og systolisk
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm
Kg
Ændring fra baseline sammenlignet med kontrolarm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

The Regional Centre for Studies in Food and Health (CREAS), Valparaíso, Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC/16/0106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Quinoa kiks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner