Quinoa Biscuit & CVD kockázati próba
A quinoával dúsított keksz, mint új élelmiszertermék hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereinek javítására idősebb felnőtteknél: véletlenszerű keresztezett vizsgálat
A szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) az egyik leggyakoribb krónikus betegség az idősebb lakosság körében, amely az elmúlt években a túlsúly és az elhízás emelkedésével párhuzamosan növekszik. A táplálékbevitel a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő módosítható kockázati tényezője, és az egyik ilyen ajánlás az, hogy növeljük étrendünkben az esszenciális (omega-3) többszörösen telítetlen zsírok bevitelét, például több olajos hal fogyasztásával. Nagy népességi szintű táplálkozási felmérésekből tudjuk azonban, hogy az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) lakosságán belül sok egyén nem fogyaszt elegendő olajos halat. Ezért az omega-3 többszörösen telítetlen zsírok alternatív táplálékforrásaira van szükség a fogyasztói igények kielégítéséhez.
A quinoa egy hagyományos andoki vetőmag, amelyet Európában az alapvető gabonamagvakhoz hasonlóan fogyasztanak, és a quinoa népszerűsége világszerte nőtt tápanyagtartalma és vélt egészségessége miatt. A quinoa kis mennyiségű zsírt tartalmaz, de az omega-6 és omega-3 esszenciális zsírok aránya a quinoában kedvezőbb, mint más növényi olajokban. Így lehetőség nyílik arra, hogy a quinoalisztet gyakrabban fogyasztott élelmiszerekbe (pl. keksz), mint alternatív eszköz a fogyasztók omega-3 bevitelének növelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a quinoával dúsított kekszek fogyasztásának hatását a kontrollhoz képest a CVD-kockázat markereire 4 hét alatt idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Egyesült Királyság, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szabadon élő, látszólag egészséges felnőttek
- 50-75 év a felvételkor
- Alacsony halfogyasztók (<2 adag/hét)
- Nemdohányzók
- Nem fogyaszt rendszeresen növényi sztanolt
Kizárási kritériumok:
- Nem szabadon élő felnőttek
- 50 év alatti vagy 75 év feletti a felvételkor
- Halfogyasztók (2 adag/hét vagy több)
- Jelenlegi dohányosok
- Terhes/szoptató nőstények
- Cöliákia, búza intolerancia vagy bármilyen más ételallergia vagy intolerancia, amely megakadályozza a keksz fogyasztását
- Jelenleg bármilyen halolaj tartalmú kiegészítőt szed
- Krónikus betegséggel diagnosztizálták (például cukorbetegség; CVD autoimmun/gyulladásos rendellenességek; rák)
- Felírt koleszterin- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
- A növényi sztanolok napi fogyasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Quinoa keksz
7,11 g quinoalisztet tartalmazó quinoával dúsított keksz.
|
Napi 2x15g keksz 28 egymást követő napon (4 hét).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll keksz
A placebo kontroll keksz: izoenergetikus, megjelenésében, ízében, állagában és illatában összeillő termék.
|
Napi 2x15g keksz 28 egymást követő napon (4 hét).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
Plazma koleszterin
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trigliceridek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
plazmában mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
plazmában mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
plazmában mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
|
össz/HDL-koleszterin arány
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
plazmában mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
|
Többszörösen telítetlen zsírsav állapot
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
plazmában mérve
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
|
Antioxidáns állapot
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
Vas-redukáló képességű plazma
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
|
Gyulladásos állapot
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
C-reaktív protein
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
Diasztolés és szisztolés
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
|
Súly
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
Kg
|
Változás az alapvonalhoz képest a kontroll karhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UREC/16/0106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok