Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quinoa Biscuit & CVD Risicoonderzoek

19 september 2017 bijgewerkt door: University of Ulster

Effect van een met quinoa verrijkt koekje als nieuw voedingsproduct om HVZ-risicomarkers bij oudere volwassenen te verbeteren: een gerandomiseerde cross-over studie

Hart- en vaatziekten (HVZ) is een van de meest voorkomende chronische ziekten bij oudere bevolkingsgroepen en neemt de laatste jaren toe in overeenstemming met het toenemende overgewicht en obesitas. Inname via de voeding is een belangrijke beïnvloedbare risicofactor voor HVZ, en een van die aanbevelingen is om de inname van essentiële (omega-3) meervoudig onverzadigde vetten in onze voeding te verhogen, bijvoorbeeld door meer vette vis te consumeren. We weten echter uit voedingsenquêtes op groot bevolkingsniveau dat veel mensen binnen de bevolking van het Verenigd Koninkrijk (VK) niet genoeg vette vis consumeren. Daarom zijn alternatieve voedingsbronnen van meervoudig onverzadigde omega-3-vetten nodig om aan de behoeften van de consument te voldoen.

Quinoa is een traditioneel zaadgewas uit de Andes dat op dezelfde manier wordt geconsumeerd als graankorrels in Europa, en de populariteit van quinoa groeit wereldwijd vanwege de voedingswaarde en waargenomen gezondheid. Quinoa bevat een kleine hoeveelheid vet, maar de verhouding omega-6 en omega-3 essentiële vetten is in quinoa gunstiger dan in andere plantaardige oliën. Er bestaat dus een kans om quinoameel te verwerken in vaker geconsumeerde voedingsproducten (bijv. koekjes) als een alternatief middel om de inname van omega-3 bij consumenten te verhogen.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het consumeren van met quinoa verrijkte koekjes, vergeleken met controle, op markers van CVD-risico gedurende 4 weken bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijlevende, ogenschijnlijk gezonde volwassenen
  • Leeftijd 50-75 jaar bij aanwerving
  • Lage visconsumenten (<2 porties/week)
  • Niet-rokers
  • Niet regelmatig plantenstanolen consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-vrijlevende volwassenen
  • Leeftijd <50 of >75 jaar bij aanwerving
  • Visconsumenten (2 porties/week of meer)
  • Huidige rokers
  • Zwangere/zogende vrouwtjes
  • Coeliakie, tarwe-intolerantie of een andere voedselallergie of -intolerantie die de consumptie van de koekjes zou verhinderen
  • Neemt momenteel een visoliebevattend supplement
  • Gediagnosticeerd met een chronische medische aandoening (zoals diabetes; HVZ auto-immuun-/inflammatoire aandoeningen; kanker)
  • Voorgeschreven cholesterol- of bloeddrukverlagende medicijnen
  • Dagelijkse consumptie van plantenstanolen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Quinoa Biscuit
De met quinoa verrijkte koekjes bevatten 7,11 g quinoameel.
Voedingssupplement: Quinoa koekje
2x15g koekjes per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen (4 weken).
PLACEBO_COMPARATOR: Controle koekje
Het placebo-controlekoekje: een iso-energetisch, op elkaar afgestemd product qua uiterlijk, smaak, textuur en geur.
Voedingssupplement: Controle koekje
2x15g koekjes per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen (4 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
Plasma-cholesterol
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
plasma gemeten
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
plasma gemeten
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
plasma gemeten
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
totaal/HDL-cholesterolverhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
plasma gemeten
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
Status meervoudig onverzadigde vetzuren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
plasma gemeten
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
Antioxidant-status
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
IJzer-reducerend Vermogen Plasma
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
C-reactief eiwit
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
Diastolisch en systolisch
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm
Kg
Verandering ten opzichte van baseline in vergelijking met controle-arm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulster

Medewerkers

The Regional Centre for Studies in Food and Health (CREAS), Valparaíso, Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC/16/0106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Quinoa koekje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren