Quinoa Biscuit & CVD -riskikoe
Kvinoalla rikastetun keksin vaikutus uutena elintarviketuotteena sydän- ja verisuonitautien riskimerkkien parantamiseen iäkkäillä aikuisilla: satunnaistettu crossover-tutkimus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on yksi yleisimmistä iäkkäiden väestöryhmien kroonisista sairauksista, ja se on lisääntynyt viime vuosina lisääntyneen ylipainon ja liikalihavuuden myötä. Ruokavalion saanti on suuri muunneltava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ja yksi tällainen suositus on lisätä välttämättömien (omega-3) monityydyttymättömien rasvojen saantia ruokavaliossamme esimerkiksi syömällä enemmän rasvaista kalaa. Tiedämme kuitenkin laajan väestötason ruokavaliotutkimuksista, että monet Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) väestöstä eivät kuluta tarpeeksi rasvaista kalaa. Siksi vaihtoehtoisia monityydyttymättömien omega-3-rasvojen lähteitä tarvitaan kuluttajien tarpeiden tyydyttämiseksi.
Quinoa on perinteinen Andien siemenkasvi, jota kulutetaan Euroopassa samalla tavalla kuin perusviljan jyviä, ja kvinoan suosio on kasvanut maailmanlaajuisesti sen ravintosisältönsä ja terveellisyyden vuoksi. Kvinoa sisältää pienen määrän rasvaa, mutta välttämättömien omega-6- ja omega-3-rasvojen suhde on kvinoassa edullisempi kuin muissa kasviöljyissä. Siksi on olemassa mahdollisuus lisätä kvinoajauhoja useammin kulutettuihin elintarvikkeisiin (esim. keksit) vaihtoehtoisena keinona lisätä kuluttajien omega-3:n saantia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kvinoalla rikastettujen keksien kulutuksen vaikutusta verrokkiin verrattuna sydän- ja verisuonitautiriskin markkereihin 4 viikon ajan vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaasti elävät, ilmeisesti terveet aikuiset
- Ikä 50-75 vuotta rekrytointihetkellä
- Vähäiset kalakuluttajat (<2 annosta/vko)
- Tupakoimattomat
- Ei säännöllisesti kuluta kasvistanoleja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-vapaasti elävät aikuiset
- Ikä <50 tai >75 vuotta rekrytointihetkellä
- Kalan kuluttajat (2 annosta/vko tai enemmän)
- Nykyiset tupakoitsijat
- Raskaana olevat/imettävät naiset
- Keliakia, vehnä-intoleranssi tai mikä tahansa muu ruoka-aineallergia tai -intoleranssi, joka estäisi keksien syömisen
- Tällä hetkellä käytät mitä tahansa kalaöljyä sisältäviä lisäravinteita
- Diagnoosin krooninen sairaus (kuten diabetes, sydän- ja verisuonitautien autoimmuunisairaudet/tulehdussairaudet, syöpä)
- Määrätyt kolesteroli- tai verenpainetta alentavat lääkkeet
- Kasvistanolien päivittäinen kulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Quinoa keksi
Kvinoalla rikastetut keksit, jotka sisältävät 7,11 g kvinoajauhoa.
|
2x15g keksejä päivässä 28 peräkkäisenä päivänä (4 viikkoa).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollikeksi
Plasebokontrollikeksi: isoenergeettinen, ulkonäöltään, mausta, koostumuksesta ja tuoksusta vastaava tuote.
|
2x15g keksejä päivässä 28 peräkkäisenä päivänä (4 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
Plasman kolesteroli
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
mitattuna plasmassa
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
mitattuna plasmassa
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
mitattuna plasmassa
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
|
kokonais/HDL-kolesterolisuhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
mitattuna plasmassa
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
|
Monityydyttymättömien rasvahappojen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
mitattuna plasmassa
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
|
Antioksidanttinen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
Rautapitoisuutta vähentävä plasma
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
|
Tulehduksellinen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
C-reaktiivinen proteiini
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
Diastolinen ja systolinen
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
Kg
|
Muutos lähtötilanteesta verrattuna vertailuryhmään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC/16/0106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat