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Quinoa Biscuit & CVD Risk Trial

19. September 2017 aktualisiert von: University of Ulster

Wirkung eines mit Quinoa angereicherten Kekses als neuartiges Lebensmittelprodukt zur Verbesserung von CVD-Risikomarkern bei älteren Erwachsenen: eine randomisierte Crossover-Studie

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind eine der häufigsten chronischen Erkrankungen in der älteren Bevölkerung, die in den letzten Jahren mit zunehmendem Übergewicht und Adipositas zugenommen hat. Die Nahrungsaufnahme ist ein wichtiger beeinflussbarer Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen, und eine solche Empfehlung besteht darin, die Aufnahme essentieller (Omega-3-) mehrfach ungesättigter Fette in unserer Ernährung zu erhöhen, beispielsweise durch den Verzehr von mehr öligem Fisch. Wir wissen jedoch aus umfangreichen Ernährungsumfragen auf Bevölkerungsebene, dass viele Personen in der Bevölkerung des Vereinigten Königreichs (UK) nicht genug öligen Fisch konsumieren. Daher sind alternative Nahrungsquellen für mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren erforderlich, um den Bedarf der Verbraucher zu decken.

Quinoa ist eine traditionelle Samenpflanze der Anden, die in Europa auf ähnliche Weise wie Grundgetreide konsumiert wird, und die Popularität von Quinoa hat aufgrund ihres Nährwerts und ihrer wahrgenommenen Gesundheit weltweit zugenommen. Quinoa enthält eine kleine Menge Fett, aber das Verhältnis von essentiellen Omega-6- und Omega-3-Fetten ist bei Quinoa günstiger als bei anderen Pflanzenölen. Daher besteht die Möglichkeit, Quinoamehl in häufiger konsumierte Lebensmittel (z. Kekse) als alternatives Mittel zur Erhöhung der Omega-3-Aufnahme der Verbraucher.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des Verzehrs von mit Quinoa angereicherten Keksen im Vergleich zur Kontrolle auf Marker für das CVD-Risiko über einen Zeitraum von 4 Wochen bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frei lebende, anscheinend gesunde Erwachsene
  • Alter 50-75 Jahre bei der Einstellung
  • Geringer Fischverzehr (<2 Portionen/Woche)
  • Nichtraucher
  • Pflanzenstanole nicht regelmäßig konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht freilebende Erwachsene
  • Alter < 50 oder > 75 Jahre bei Einstellung
  • Fischverzehrer (2 Portionen/Woche oder mehr)
  • Aktuelle Raucher
  • Schwangere/stillende Frauen
  • Zöliakie, Weizenunverträglichkeit oder andere Lebensmittelallergien oder -unverträglichkeiten, die den Verzehr der Kekse verhindern würden
  • Nehmen Sie derzeit ein fischölhaltiges Nahrungsergänzungsmittel ein
  • Diagnose einer chronischen Erkrankung (z. B. Diabetes, kardiovaskuläre Autoimmun-/entzündliche Erkrankungen, Krebs)
  • Verschriebene cholesterin- oder blutdrucksenkende Medikamente
  • Täglicher Verzehr von Pflanzenstanolen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Quinoa-Keks
Die mit Quinoa angereicherten Kekse enthalten 7,11 g Quinoamehl.
Nahrungsergänzungsmittel: Quinoa-Keks
2x15g Kekse pro Tag an 28 aufeinanderfolgenden Tagen (4 Wochen).
PLACEBO_COMPARATOR: Keks kontrollieren
Der Placebo-Kontrollkeks: ein isoenergetisches, abgestimmtes Produkt in Aussehen, Geschmack, Textur und Geruch.
Nahrungsergänzungsmittel: Keks kontrollieren
2x15g Kekse pro Tag an 28 aufeinanderfolgenden Tagen (4 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Plasmacholesterin
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
im Plasma gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
im Plasma gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
im Plasma gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Gesamt/HDL-Cholesterin-Verhältnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
im Plasma gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Status mehrfach ungesättigter Fettsäuren
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
im Plasma gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Antioxidativer Status
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Eisenreduzierendes Fähigkeitsplasma
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Entzündungsstatus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
C-reaktives Protein
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Diastolisch und systolisch
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm
Kg
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum Kontrollarm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ulster

Mitarbeiter

The Regional Centre for Studies in Food and Health (CREAS), Valparaíso, Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC/16/0106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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