- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03291548
퀴노아 비스킷 및 CVD 위험 시험
노년층의 CVD 위험 지표를 개선하기 위한 새로운 식품으로서 퀴노아 강화 비스킷의 효과: 무작위 교차 연구
심혈관 질환(CVD)은 노인 인구에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며, 최근 몇 년 동안 과체중 및 비만 수준이 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 식이 섭취는 CVD의 수정 가능한 주요 위험 요소이며, 그러한 권장 사항 중 하나는 예를 들어 기름진 생선을 더 많이 섭취함으로써 식단에서 필수(오메가-3) 다중 불포화 지방의 섭취를 늘리는 것입니다. 그러나 우리는 대규모 인구 수준의 식이 조사에서 영국(UK) 인구 내의 많은 개인이 기름진 생선을 충분히 섭취하지 않는다는 것을 알고 있습니다. 따라서 소비자의 요구를 충족시키기 위해서는 오메가-3 고도불포화 지방의 대체 식이 공급원이 필요합니다.
퀴노아는 유럽의 주요 곡물과 유사한 방식으로 소비되는 전통적인 안데스 종자 작물이며 퀴노아의 인기는 영양 성분과 인지된 건강 때문에 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 퀴노아는 소량의 지방을 함유하고 있지만 오메가-6와 오메가-3 필수 지방의 비율은 다른 식물성 오일보다 퀴노아에 더 유리합니다. 따라서 퀴노아 가루를 더 자주 소비되는 식품(예: 비스킷)은 소비자의 오메가-3 섭취량을 늘리는 대체 수단입니다.
이 연구의 목적은 퀴노아가 풍부한 비스킷을 대조군과 비교하여 4주 동안 노인의 CVD 위험 지표에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Londonderry
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Coleraine, Londonderry, 영국, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자유 생활, 외관상 건강한 성인
- 모집 시 50~75세
- 낮은 생선 섭취량(<2인분/주)
- 비흡연자
- 식물성 스타놀을 정기적으로 섭취하지 않음
제외 기준:
- 자유 생활이 아닌 성인
- 채용 당시 50세 미만 또는 75세 초과
- 생선 소비자(2인분/주 이상)
- 현재 흡연자
- 임신/수유 중인 여성
- 체강 질병, 밀 과민증 또는 비스킷 소비를 방해하는 기타 음식 알레르기 또는 과민증
- 현재 어유 함유 보충제를 복용 중
- 만성 질환(예: 당뇨병, CVD 자가면역/염증성 장애, 암) 진단을 받은 경우
- 처방된 콜레스테롤 또는 혈압 강하제
- 식물성 스타놀의 일일 섭취량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퀴노아 비스킷
퀴노아 가루 7.11g을 함유한 퀴노아 강화 비스킷.
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연속 28일(4주) 동안 하루에 2x15g 비스킷.
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플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 비스킷
플라시보 컨트롤 비스킷: 모양, 맛, 질감 및 냄새 측면에서 등가 에너지와 일치하는 제품입니다.
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연속 28일(4주) 동안 하루에 2x15g 비스킷.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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혈장 콜레스테롤
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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플라즈마에서 측정
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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LDL-콜레스테롤
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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플라즈마에서 측정
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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HDL-콜레스테롤
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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플라즈마에서 측정
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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총/HDL-콜레스테롤 비율
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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플라즈마에서 측정
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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고도불포화지방산 상태
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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플라즈마에서 측정
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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항산화 상태
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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철 환원 능력 플라즈마
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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염증 상태
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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C 반응성 단백질
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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혈압
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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확장기 및 수축기
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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무게
기간: 대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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킬로그램
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대조군과 비교하여 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국