Quinoakjeks og CVD-risikoprøve
Effekten av en quinoa-anriket kjeks som nytt matprodukt for å forbedre CVD-risikomarkører hos eldre voksne: en randomisert crossover-studie
Hjerte- og karsykdommer (CVD) er en av de vanligste kroniske sykdommene i eldre populasjoner, som har økt i takt med økende overvekt og fedmenivåer de siste årene. Kostinntak er en stor modifiserbar risikofaktor for CVD, og en slik anbefaling er å øke inntaket av essensielt (omega-3) flerumettet fett i kostholdet vårt, for eksempel ved å innta mer fet fisk. Vi vet imidlertid fra store kostholdsundersøkelser på befolkningsnivå at mange individer i Storbritannias (UK) befolkning ikke spiser nok fet fisk. Derfor er alternative kostholdskilder til omega-3 flerumettet fett nødvendig for å hjelpe til med å møte forbrukernes behov.
Quinoa er en tradisjonell andinsk frøavling som konsumeres på samme måte som stiftekorn i Europa, og populariteten til quinoa har vokst over hele verden på grunn av dens næringsinnhold og oppfattede sunnhet. Quinoa inneholder en liten mengde fett, men forholdet mellom omega-6 og omega-3 essensielle fettstoffer er gunstigere i quinoa enn i andre planteoljer. Det eksisterer derfor en mulighet for å inkorporere quinoamel i mer hyppig konsumerte matvarer (f. kjeks) som et alternativt middel for å øke forbrukernes omega-3-inntak.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av inntak av quinoa-anriket kjeks, sammenlignet med kontroll, på markører for CVD risiko over 4 uker hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Storbritannia, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frittlevende, tilsynelatende friske voksne
- Alder 50-75 år ved rekruttering
- Lite fiskeforbrukere (<2 porsjoner/uke)
- Ikke-røykere
- Ikke regelmessig inntak av plantestanoler
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-frittlevende voksne
- Alder <50 eller >75 år ved rekruttering
- Fiskeforbrukere (2 porsjoner/uke eller mer)
- Nåværende røykere
- Drektige/ammende kvinner
- Cøliaki, hveteintoleranse eller annen matallergi eller intoleranse som ville hindre inntak av kjeksene
- Tar for tiden ethvert fiskeoljeholdig kosttilskudd
- Diagnostisert med en kronisk medisinsk tilstand (som diabetes; CVD autoimmune/inflammatoriske lidelser; kreft)
- Foreskrevet kolesterol eller blodtrykkssenkende medisiner
- Daglig forbruk av plantestanoler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Quinoa kjeks
De quinoa-anrikede kjeksene som inneholder 7,11 g quinoamel.
|
2x15g kjeks per dag i 28 påfølgende dager (4 uker).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollkjeks
Placebokontrollkjeksen: et iso-energisk, matchet produkt når det gjelder utseende, smak, tekstur og lukt.
|
2x15g kjeks per dag i 28 påfølgende dager (4 uker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
Plasma kolesterol
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyserider
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
målt i plasma
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
målt i plasma
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
målt i plasma
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
|
total/HDL-kolesterolforhold
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
målt i plasma
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
|
Flerumettet fettsyrestatus
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
målt i plasma
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
|
Antioksidantstatus
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
Ferri-reduserende evne plasma
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
|
Inflammatorisk status
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
C-reaktivt protein
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
Diastolisk og systolisk
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
|
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
Kg
|
Endring fra baseline sammenlignet med kontrollarm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UREC/16/0106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .