Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciastko z komosy ryżowej i próba ryzyka CVD

19 września 2017 zaktualizowane przez: University of Ulster

Wpływ herbatnika wzbogaconego komosą ryżową jako nowego produktu spożywczego na poprawę markerów ryzyka CVD u osób starszych: randomizowane badanie krzyżowe

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są jedną z najczęstszych chorób przewlekłych w starszych populacjach, a ich liczba rośnie wraz ze wzrostem nadwagi i otyłości w ostatnich latach. Spożywanie pokarmu jest głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka CVD, a jednym z takich zaleceń jest zwiększenie spożycia niezbędnych (omega-3) wielonienasyconych tłuszczów w naszej diecie, na przykład poprzez spożywanie większej ilości tłustych ryb. Wiemy jednak z badań żywieniowych na dużej populacji, że wiele osób w populacji Zjednoczonego Królestwa (Wielka Brytania) nie spożywa wystarczającej ilości tłustych ryb. Dlatego, aby zaspokoić potrzeby konsumentów, potrzebne są alternatywne źródła dietetyczne wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3.

Komosa ryżowa to tradycyjna andyjska uprawa nasion spożywana w podobny sposób jak podstawowe ziarna zbóż w Europie, a popularność komosy ryżowej rośnie na całym świecie ze względu na jej wartość odżywczą i postrzeganą zdrowotność. Komosa ryżowa zawiera niewielką ilość tłuszczu, ale stosunek niezbędnych tłuszczów omega-6 i omega-3 jest korzystniejszy w komosie ryżowej niż w innych olejach roślinnych. Istnieje zatem możliwość włączenia mąki z komosy ryżowej do częściej spożywanych produktów spożywczych (np. ciastka) jako alternatywny sposób na zwiększenie spożycia omega-3 przez konsumentów.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożywania herbatników wzbogaconych komosą ryżową, w porównaniu z grupą kontrolną, na markery ryzyka CVD w ciągu 4 tygodni u starszych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolno żyjące, pozornie zdrowe osoby dorosłe
  • Wiek 50-75 lat w chwili rekrutacji
  • Mała konsumpcja ryb (<2 porcje/tydzień)
  • Niepalący
  • Nieregularne spożywanie stanoli roślinnych

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie żyjący na wolności
  • Wiek <50 lub >75 lat w momencie rekrutacji
  • Konsumenci ryb (2 porcje/tydzień lub więcej)
  • Obecni palacze
  • Samice w ciąży/karmiące
  • Celiakia, nietolerancja pszenicy lub jakakolwiek inna alergia lub nietolerancja pokarmowa, która uniemożliwiałaby spożycie herbatników
  • Obecnie przyjmuje jakikolwiek suplement zawierający olej z ryb
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę (taką jak cukrzyca; choroby autoimmunologiczne/zapalne układu sercowo-naczyniowego; rak)
  • Przepisane leki obniżające cholesterol lub ciśnienie krwi
  • Dzienne spożycie stanoli roślinnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ciastko Quinoa
Herbatniki wzbogacone komosą ryżową zawierające 7,11 g mąki z komosy ryżowej.
Suplement diety: Ciastko Quinoa
2 x 15 g herbatników dziennie przez 28 kolejnych dni (4 tygodnie).
PLACEBO_COMPARATOR: Herbatnik kontrolny
Ciastko kontrolne placebo: produkt izoenergetyczny, dopasowany pod względem wyglądu, smaku, konsystencji i zapachu.
Suplement diety: Herbatnik kontrolny
2 x 15 g herbatników dziennie przez 28 kolejnych dni (4 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Cholesterol w osoczu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
mierzone w osoczu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
mierzone w osoczu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
mierzone w osoczu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
stosunek cholesterolu całkowitego do HDL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
mierzone w osoczu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Status wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
mierzone w osoczu
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Stan antyoksydacyjny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Plazma zdolności redukujących żelazo
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Stan zapalny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Białko C-reaktywne
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Rozkurczowe i skurczowe
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Waga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną
Kg
Zmiana od wartości wyjściowej w porównaniu z grupą kontrolną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulster

Współpracownicy

The Regional Centre for Studies in Food and Health (CREAS), Valparaíso, Chile

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC/16/0106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciastko Quinoa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj