Prueba de riesgo de ECV y galleta de quinua
Efecto de una galleta enriquecida con quinua como nuevo producto alimenticio para mejorar los marcadores de riesgo de ECV en adultos mayores: un estudio cruzado aleatorizado
La enfermedad cardiovascular (ECV) es una de las enfermedades crónicas más comunes en las poblaciones de mayor edad, que ha ido en aumento en consonancia con el aumento de los niveles de sobrepeso y obesidad en los últimos años. La ingesta dietética es un importante factor de riesgo modificable de ECV, y una de esas recomendaciones es aumentar la ingesta de grasas poliinsaturadas esenciales (omega-3) en nuestras dietas, por ejemplo, consumiendo más pescado azul. Sabemos, sin embargo, a partir de grandes encuestas dietéticas a nivel de población, que muchas personas dentro de la población del Reino Unido (RU) no consumen suficiente pescado azul. Por lo tanto, se requieren fuentes dietéticas alternativas de grasas poliinsaturadas omega-3 para ayudar a satisfacer las necesidades de los consumidores.
La quinua es un cultivo de semillas andino tradicional que se consume de manera similar a los granos de cereales básicos en Europa, y la popularidad de la quinua ha ido en aumento en todo el mundo debido a su contenido nutricional y su salud percibida. La quinua contiene una pequeña cantidad de grasa, pero la proporción de grasas esenciales omega-6 y omega-3 es más favorable en la quinua que en otros aceites vegetales. Por lo tanto, existe una oportunidad para incorporar harina de quinua en productos alimenticios de consumo más frecuente (p. galletas) como un medio alternativo para aumentar la ingesta de omega-3 de los consumidores.
El propósito de este estudio es investigar el efecto del consumo de galletas enriquecidas con quinua, en comparación con el control, sobre los marcadores de riesgo de ECV durante 4 semanas en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Londonderry
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Coleraine, Londonderry, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de vida libre aparentemente sanos
- 50-75 años de edad en el momento de la contratación
- Bajos consumidores de pescado (<2 raciones/semana)
- no fumadores
- No consumir regularmente estanoles vegetales
Criterio de exclusión:
- Adultos que no viven en libertad
- Edad <50 o >75 años en el momento del reclutamiento
- Consumidores de pescado (2 porciones/semana o más)
- fumadores actuales
- Hembras gestantes/lactantes
- Enfermedad celíaca, intolerancia al trigo o cualquier otra alergia o intolerancia alimentaria que impida el consumo de las galletas
- Tomando actualmente cualquier suplemento que contenga aceite de pescado
- Diagnosticado con una afección médica crónica (como diabetes, ECV, trastornos autoinmunes/inflamatorios, cáncer)
- Medicamentos recetados para reducir el colesterol o la presión arterial
- Consumo diario de estanoles vegetales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Galleta de Quinoa
Las galletas enriquecidas con quinoa contienen 7,11 g de harina de quinoa.
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2x15g de galletas al día durante 28 días consecutivos (4 semanas).
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PLACEBO_COMPARADOR: Galleta de control
La galleta control con placebo: un producto isoenergético e igualado en apariencia, sabor, textura y olor.
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2x15g de galletas al día durante 28 días consecutivos (4 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Colesterol plasmático
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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medido en plasma
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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medido en plasma
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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medido en plasma
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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relación colesterol total/HDL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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medido en plasma
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Estado de ácidos grasos poliinsaturados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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medido en plasma
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Estado antioxidante
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Plasma de capacidad reductora de hierro
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Estado inflamatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Proteína C-reactiva
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Diastólica y sistólica
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Kg
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Cambio desde el inicio en comparación con el brazo de control
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- UREC/16/0106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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