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Essai sur les biscuits au quinoa et les risques cardiovasculaires

19 septembre 2017 mis à jour par: University of Ulster

Effet d'un biscuit enrichi au quinoa en tant que nouveau produit alimentaire pour améliorer les marqueurs de risque de MCV chez les personnes âgées : une étude croisée randomisée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des maladies chroniques les plus courantes chez les personnes âgées, qui ont augmenté parallèlement à l'augmentation des niveaux de surpoids et d'obésité ces dernières années. L'apport alimentaire est un facteur de risque modifiable majeur pour les maladies cardiovasculaires, et l'une de ces recommandations est d'augmenter l'apport de graisses polyinsaturées essentielles (oméga-3) dans notre alimentation, par exemple en consommant plus de poissons gras. Nous savons cependant, grâce à de vastes enquêtes alimentaires au niveau de la population, que de nombreux individus au sein de la population du Royaume-Uni (RU) ne consomment pas suffisamment de poisson gras. Par conséquent, des sources alimentaires alternatives d'acides gras polyinsaturés oméga-3 sont nécessaires pour aider à répondre aux besoins des consommateurs.

Le quinoa est une culture de graines andine traditionnelle consommée de la même manière que les céréales de base en Europe, et la popularité du quinoa a augmenté dans le monde entier en raison de son contenu nutritionnel et de sa salubrité perçue. Le quinoa contient une petite quantité de matières grasses, mais le rapport entre les acides gras essentiels oméga-6 et oméga-3 est plus favorable dans le quinoa que dans les autres huiles végétales. Il existe donc une opportunité d'incorporer de la farine de quinoa dans des produits alimentaires plus fréquemment consommés (par ex. biscuits) comme moyen alternatif d'augmenter l'apport en oméga-3 des consommateurs.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la consommation de biscuits enrichis au quinoa, par rapport au témoin, sur les marqueurs de risque de MCV sur 4 semaines chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Londonderry
      • Coleraine, Londonderry, Royaume-Uni, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes libres apparemment en bonne santé
  • 50-75 ans au recrutement
  • Faibles consommateurs de poisson (<2 portions/semaine)
  • Non-fumeurs
  • Ne pas consommer régulièrement de stanols végétaux

Critère d'exclusion:

  • Adultes non libres
  • Âgé <50 ou >75 ans au recrutement
  • Consommateurs de poisson (2 portions/semaine ou plus)
  • Fumeurs actuels
  • Femelles gestantes/allaitantes
  • Maladie coeliaque, intolérance au blé ou toute autre allergie ou intolérance alimentaire qui empêcherait la consommation des biscuits
  • Prend actuellement un supplément contenant de l'huile de poisson
  • Diagnostiqué avec une maladie chronique (comme le diabète, les maladies cardiovasculaires auto-immunes/inflammatoires, le cancer)
  • Médicaments prescrits pour réduire le cholestérol ou la tension artérielle
  • Consommation quotidienne de stanols végétaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Biscuit Quinoa
Les biscuits enrichis au quinoa contenant 7,11 g de farine de quinoa.
Complément alimentaire: Biscuit au quinoa
2 biscuits de 15 g par jour pendant 28 jours consécutifs (4 semaines).
PLACEBO_COMPARATOR: Biscuit témoin
Le biscuit témoin placebo : un produit iso-énergétique, adapté en termes d'aspect, de goût, de texture et d'odeur.
Complément alimentaire: Biscuit témoin
2 biscuits de 15 g par jour pendant 28 jours consécutifs (4 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol total
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Cholestérol plasmatique
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
mesuré dans le plasma
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Cholestérol LDL
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
mesuré dans le plasma
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
HDL-cholestérol
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
mesuré dans le plasma
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
rapport cholestérol total/HDL
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
mesuré dans le plasma
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Statut des acides gras polyinsaturés
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
mesuré dans le plasma
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Statut antioxydant
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Plasma de capacité ferrique-réducteur
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
État inflammatoire
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Protéine C-réactive
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Diastolique et systolique
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Lester
Délai: Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin
Kg
Changement par rapport au départ par rapport au groupe témoin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ulster

Collaborateurs

The Regional Centre for Studies in Food and Health (CREAS), Valparaíso, Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

19 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC/16/0106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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