Quinoa Biscuit & CVD Risk Trial
Effekten av en Quinoa-berikad kex som ny livsmedelsprodukt för att förbättra CVD-riskmarkörer hos äldre vuxna: en randomiserad crossover-studie
Hjärt-kärlsjukdom (CVD) är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i äldre befolkningar, som har ökat i takt med stigande övervikts- och fetmanivåer de senaste åren. Kostintag är en stor modifierbar riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, och en sådan rekommendation är att öka intaget av essentiella (omega-3) fleromättade fetter i vår kost, till exempel genom att konsumera mer fet fisk. Vi vet dock från kostundersökningar på stor befolkningsnivå att många individer i Storbritanniens (UK) befolkning inte äter tillräckligt med fet fisk. Därför krävs alternativa kostkällor av omega-3 fleromättade fetter för att hjälpa till att möta konsumenternas behov.
Quinoa är en traditionell andinsk frögröda som konsumeras på ett liknande sätt som häftklammer spannmål i Europa, och populariteten för quinoa har växt över hela världen på grund av dess näringsinnehåll och upplevda hälsosamma. Quinoa innehåller en liten mängd fett, men förhållandet mellan omega-6 och omega-3 essentiella fetter är gynnsammare i quinoa än i andra vegetabiliska oljor. Det finns därför en möjlighet att införliva quinoamjöl i mer frekvent konsumerade livsmedelsprodukter (t. kex) som ett alternativt sätt att öka konsumenternas omega-3-intag.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att konsumera quinoa-berikade kex, jämfört med kontroll, på markörer för CVD-risk under 4 veckor hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Storbritannien, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frilevande, till synes friska vuxna
- Ålder 50-75 år vid rekrytering
- Låga fiskkonsumenter (<2 portioner/vecka)
- Icke-rökare
- Konsumerar inte regelbundet växtstanoler
Exklusions kriterier:
- Icke-fri levande vuxna
- Ålder <50 eller >75 år vid rekrytering
- Fiskkonsumenter (2 portioner/vecka eller mer)
- Aktuella rökare
- Dräktiga/digivande honor
- Celiaki, veteintolerans eller någon annan födoämnesallergi eller intolerans som skulle förhindra konsumtion av kexen
- Tar för närvarande något tillskott som innehåller fiskolja
- Diagnostiserats med ett kroniskt medicinskt tillstånd (som diabetes, CVD autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar, cancer)
- Förskrivna kolesterol- eller blodtryckssänkande mediciner
- Daglig konsumtion av växtstanoler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Quinoa kex
De quinoaberikade kexen som innehåller 7,11 g quinoamjöl.
|
2x15g kex per dag i 28 dagar i följd (4 veckor).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll kex
Placebokontrollkexet: en iso-energisk, matchad produkt vad gäller utseende, smak, konsistens och lukt.
|
2x15g kex per dag i 28 dagar i följd (4 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
Plasmakolesterol
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triglycerider
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
mätt i plasma
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
mätt i plasma
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
mätt i plasma
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
|
total/HDL-kolesterolförhållande
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
mätt i plasma
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
|
Fleromättade fettsyror status
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
mätt i plasma
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
|
Antioxidantstatus
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
Ferri-reducerande förmåga plasma
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
|
Inflammatorisk status
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
C-reaktivt protein
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
|
Blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
Diastolisk och systolisk
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
|
Vikt
Tidsram: Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
Kg
|
Förändring från baslinjen jämfört med kontrollarmen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UREC/16/0106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Quinoa kex
-
Rajarata University, Sri LankaAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSri Lanka