术后谵妄：睡眠和觉醒的脑电图标记
术后谵妄是指患者暂时难以保持注意力和清晰思维的情况。 这些新问题可能会在手术后出现，并在一天中发生变化。 这种混乱可能会持续几天。
这项研究的总体目的是测量睡眠和清醒期间的大脑活动，以了解它们与手术后谵妄的关系。 虽然参与者在研究过程中可能感觉不像正常的自己，但他们最有能力帮助我们了解如何改善其他接受手术的人的大脑功能和睡眠的恢复。 研究人员需要向那些在手术后感到困惑和没有感到困惑的人学习。
研究概览
地位
条件
详细说明
术后谵妄是一些老年患者在接受手术和全身麻醉后可能出现的一种病症。 发生谵妄的患者难以保持注意力和清晰思考。 这两个问题都可能在一天中反复出现。 术后谵妄的发生率大于 25%，并且与住院时间延长以及精神和身体持续衰退的风险增加有关。 人们认为这种疾病可能是可以预防的，但目前还没有一致的方法来确定哪些患者在手术前有发生谵妄的风险。 此外，非典型谵妄患者术后经常被误诊或漏诊。
根据之前的研究，研究人员假设谵妄可能与觉醒和睡眠问题直接相关，如脑电图 [EEG] 所示。 脑电图是一种通过在人的头皮上放置小电线来记录大脑电活动的测试。 有鉴于此，本研究的目的是利用脑电图在手术前、术中和术后评估睡眠和觉醒，以发现与术后谵妄发作、严重程度和恢复时间相关的任何睡眠或觉醒异常。 这项研究中的受试者将使用一种名为睡眠分析仪的设备在家中进行术前睡眠测试，并在手术前进行问卷调查以表征他们的心理功能和大脑功能。 当他们到达预定的手术地点时，受试者将配备睡眠分析仪来记录手术期间和手术后 5 天的大脑活动。 术后，受试者将被要求做一些简单的任务，如移动脚趾和手指，并回答评估其精神状态的问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 60岁或以上
- 安排用于需要心肺旁路冠状动脉搭桥术和/或心脏瓣膜修复/置换的心脏手术
排除标准：
- 已有谵妄或痴呆症
- 法定失明或严重失聪
- 需要深低温循环休息的手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从术前清醒脑电图测量改为睡眠脑电图测量
大体时间：在基线访视时记录，或者如果受试者是住院患者，则在白天记录一次，与在家中或医院过夜获得的记录进行比较
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在基线处记录清醒脑电图，使用睡眠分析器记录睡眠脑电图
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在基线访视时记录，或者如果受试者是住院患者，则在白天记录一次，与在家中或医院过夜获得的记录进行比较
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谵妄基线诊断到出院的变化
大体时间：基线诊断，然后术后每天评估两次诊断变化，直至出院或术后第 5 天（以先发生者为准）。
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使用经过验证的仪器诊断谵妄，混乱评估方法，长格式
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基线诊断，然后术后每天评估两次诊断变化，直至出院或术后第 5 天（以先发生者为准）。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ben Palanca, MD, PhD、Washington University in St Louis SOM
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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