Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativt delirium: EEG-markörer för sömn och vakenhet

9 januari 2025 uppdaterad av: Ben J.A. Palanca, Washington University School of Medicine

Postoperativt delirium är ett tillstånd där patienter utvecklar tillfälliga svårigheter att upprätthålla uppmärksamhet och tänka klart. Dessa nya problem kan uppstå efter operationen och förändras under hela dagen. Denna förvirring kan pågå i flera dagar.

Det övergripande syftet med denna studie är att mäta hjärnans aktivitet under sömn och vakenhet för att lära sig om deras samband med delirium efter operation. Även om deltagarna kanske inte känner sig som sitt vanliga jag under studien, är de i den bästa positionen för att hjälpa oss lära oss hur man kan förbättra återhämtningen av hjärnans funktion och sömn hos andra som opereras. Utredarna måste lära av dem som har och inte har blivit förvirrade efter sitt kirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postoperativt delirium är ett tillstånd som kan utvecklas hos vissa äldre patienter efter att de har opererats och fått generell anestesi. Patienter som utvecklar delirium har svårt att behålla uppmärksamheten och tänka klart. Båda dessa problem kan komma och gå under hela dagen. Incidensen av postoperativt delirium är större än 25 % och är associerad med längre sjukhusvistelse och ökad risk för ihållande mental och fysisk nedgång. Man tror att denna störning kan förebyggas, men det finns inget överenskommet sätt att identifiera vilka patienter som löper risk för delirium före operationen. Dessutom är patienter med atypiskt delirium ofta feldiagnostiserade eller odiagnostiserade postoperativt.

Baserat på tidigare forskning har forskarna antagit att delirium kan vara direkt relaterat till vakenhet och sömnproblem, vilket framgår av elektroencefalografi [EEG]. EEG är ett test som registrerar hjärnans elektriska aktivitet genom placering av små ledningar på en persons hårbotten. Mot bakgrund av detta är syftet med denna studie att utvärdera sömn och vakenhet med hjälp av EEG före, under och efter operationen för att upptäcka eventuella avvikelser i sömn eller vakenhet som associerar med postoperativ delirium, svårighetsgrad och återhämtningslängd. Försökspersonerna i denna studie kommer att ha preoperativa hemmasömntest utförda med hjälp av en enhet som kallas Sleep Profiler, och frågeformulär administreras för att karakterisera deras mentala funktion och hjärnfunktion före operationen. När de kommer till sin planerade operation kommer försökspersonerna att förses med Sleep Profiler för att registrera hjärnaktivitet under operationen och efter operationen i 5 dagar. Postoperativt kommer försökspersonerna att bli ombedda att göra enkla uppgifter som att röra tår och fingrar och att svara på frågor som bedömer deras mentala tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

234

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella deltagare rekryterade från Barnes Jewish Hospital i St. Louis som får elektiv hjärtkirurgi eller större bröstkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. engelsktalande
  2. Ålder 60 eller äldre
  3. Planerad för hjärtkirurgi som kräver kardiopulmonell bypass för kransartär bypasstransplantation och/eller hjärtklaffreparation/ersättning

Exklusions kriterier:

  1. Redan existerande delirium eller demens
  2. Legal blindhet eller svår dövhet
  3. Kirurgi som kräver djup hypotermisk cirkulationsvila

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från preoperativ vaken EEG-mätning till sömn-EEG-mätning
Tidsram: Registrera vid baslinjebesöket eller, om patienten är en sluten patient, en gång under dagen jämfört med registrering som erhållits över natten antingen hemma eller på sjukhuset
Vaken-EEG registrerat vid baslinjen, sömn-EEG med hjälp av Sleep Profiler
Registrera vid baslinjebesöket eller, om patienten är en sluten patient, en gång under dagen jämfört med registrering som erhållits över natten antingen hemma eller på sjukhuset
Förändring i baslinjediagnos av delirium till utskrivning från sjukhus
Tidsram: Diagnos vid baslinjen, sedan diagnosändring utvärderad 2 gånger dagligen postoperativt fram till sjukhusutskrivning eller postoperativ dag 5, beroende på vilket som inträffar först.
Delirium diagnostiserat med det validerade instrumentet Confusion Assessment Method, Long Form
Diagnos vid baslinjen, sedan diagnosändring utvärderad 2 gånger dagligen postoperativt fram till sjukhusutskrivning eller postoperativ dag 5, beroende på vilket som inträffar först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201705018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att delas med National Sleep Research Resource inom tre år efter avslutad studie. Vi kommer att registrera vår observationsstudie på clinicaltrials.gov och publicera ett protokoll över vårt tillvägagångssätt och fördefinierade analyser i slutet av finansieringsåret 2.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga inom 3 år efter avslutad studie och publicering och kommer att vara tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillstånd från huvudutredaren krävs för tillträde.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera