수술 후 섬망: 수면 및 각성의 EEG 마커
수술 후 섬망은 환자가 주의력을 유지하고 명확하게 생각하는 데 일시적인 어려움을 겪는 상태입니다. 이러한 새로운 문제는 수술 후에 나타날 수 있으며 하루 종일 바뀔 수 있습니다. 이러한 혼란은 며칠 동안 지속될 수 있습니다.
본 연구의 전반적인 목적은 수면 및 각성 중 뇌 활동을 측정하여 수술 후 섬망과의 관계를 알아보는 것입니다. 참가자들은 연구 중에 정상적인 자신의 모습을 느끼지 못할 수도 있지만 수술을 받는 다른 사람들의 뇌 기능 회복과 수면을 개선하는 방법을 배우는 데 도움을 줄 수 있는 가장 좋은 위치에 있습니다. 연구자들은 수술 후 혼란을 겪은 사람들과 그렇지 않은 사람들로부터 배울 필요가 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 후 섬망은 일부 노인 환자가 수술을 받고 전신 마취를 받은 후 발생할 수 있는 상태입니다. 섬망이 발생한 환자는 주의력을 유지하고 명확하게 생각하는 데 어려움을 겪습니다. 이 두 가지 문제는 하루 종일 왔다 갔다 할 수 있습니다. 수술 후 섬망의 발생률은 25% 이상이며 입원 기간이 길어지고 지속적인 정신적, 육체적 쇠퇴 위험이 증가합니다. 이 장애는 예방이 가능할 수 있다고 생각되지만, 수술 전에 어떤 환자가 섬망의 위험이 있는지 식별하는 합의된 방법은 없습니다. 또한, 비정형 섬망 환자는 수술 후 오진되거나 진단되지 않는 경우가 많습니다.
이전 연구를 바탕으로 연구자들은 뇌파검사[EEG]에서 볼 수 있듯이 섬망이 각성 및 수면 문제와 직접적인 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. EEG는 사람의 두피에 작은 전선을 배치하여 뇌의 전기적 활동을 기록하는 테스트입니다. 이에 본 연구의 목적은 수술 전, 수술 중, 수술 후 뇌파를 이용하여 수면 및 각성 상태를 평가하여 수술 후 섬망의 발병, 중증도, 회복 기간과 관련된 수면 또는 각성의 이상 여부를 알아보는 것입니다. 이 연구의 피험자는 수술 전 수면 프로파일러(Sleep Profiler)라는 장치를 사용하여 집에서 수면 테스트를 수행하고 수술 전에 정신 기능과 뇌 기능을 특성화하기 위해 설문지를 실시합니다. 예정된 수술을 위해 도착하면 피험자들은 수면 프로파일러를 장착하여 수술 중과 수술 후 5일 동안 뇌 활동을 기록하게 됩니다. 수술 후 피험자들은 발가락과 손가락을 움직이는 것과 같은 간단한 작업을 수행하고 정신 상태를 평가하는 질문에 답하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 60세 이상
- 관상동맥 우회술 및/또는 심장 판막 수리/교체를 위한 심폐 우회술이 필요한 심장 수술 예정
제외 기준:
- 기존 섬망 또는 치매
- 법적 실명 또는 심각한 청각 장애
- 깊은 저체온 순환휴식이 필요한 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 각성 뇌파 측정에서 수면 뇌파 측정으로 변경
기간: 기준선 방문 시 기록 또는 대상자가 입원환자인 경우 하루에 한 번 기록하고 집이나 병원에서 하룻밤 동안 얻은 기록과 비교합니다.
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기준선에서 기록된 각성 EEG, 수면 프로파일러를 사용한 수면 EEG
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기준선 방문 시 기록 또는 대상자가 입원환자인 경우 하루에 한 번 기록하고 집이나 병원에서 하룻밤 동안 얻은 기록과 비교합니다.
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섬망의 기본 진단을 병원 퇴원으로 변경
기간: 기준선에서 진단한 다음 진단 변경은 수술 후 병원 퇴원 또는 수술 후 5일 중 먼저 발생하는 날짜까지 매일 2회 평가됩니다.
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검증된 도구 혼란 평가 방법(장형)을 사용하여 진단된 섬망
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기준선에서 진단한 다음 진단 변경은 수술 후 병원 퇴원 또는 수술 후 5일 중 먼저 발생하는 날짜까지 매일 2회 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201705018
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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