Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen delirium: unen ja hereillä olemisen EEG-merkit

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ben J.A. Palanca, Washington University School of Medicine

Postoperatiivinen delirium on tila, jossa potilailla on tilapäisiä vaikeuksia säilyttää tarkkaavaisuus ja ajattelu selkeästi. Nämä uudet ongelmat voivat ilmaantua leikkauksen jälkeen ja muuttua päivän mittaan. Tämä hämmennys voi kestää useita päiviä.

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on mitata aivojen aktiivisuutta unen ja valveillaoloajan aikana saadakseen selville niiden suhteesta deliriumiin leikkauksen jälkeen. Vaikka osallistujat eivät ehkä tunne itseään normaalilta itseltään tutkimuksen aikana, he ovat parhaassa asemassa auttamaan meitä oppimaan parantamaan aivotoiminnan palautumista ja unta muilla leikkauksilla. Tutkijoiden on otettava oppia niiltä, ​​jotka ovat ja eivät ole hämmentyneet kirurgisen toimenpiteensä jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen delirium on tila, joka voi kehittyä joillekin vanhemmille potilaille leikkauksen ja yleisanestesian jälkeen. Potilailla, joille kehittyy delirium, on vaikeuksia säilyttää tarkkaavaisuus ja ajattelu selkeästi. Molemmat ongelmat voivat tulla ja mennä pitkin päivää. Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus on yli 25 %, ja se liittyy pidempään sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen jatkuvaan henkiseen ja fyysiseen rappeutumiseen. Tämän häiriön uskotaan olevan ehkäistävissä, mutta ei ole sovittu tapaa tunnistaa, mitkä potilaat ovat vaarassa saada deliriumin ennen leikkausta. Lisäksi potilaat, joilla on epätyypillinen delirium, diagnosoidaan usein väärin tai jäävät diagnosoimatta leikkauksen jälkeen.

Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat ovat olettaneet, että delirium voi olla suoraan yhteydessä valveillaoloon ja unihäiriöihin, kuten elektroenkefalografia [EEG] osoittaa. EEG on testi, joka tallentaa aivojen sähköisen toiminnan sijoittamalla pieniä johtoja ihmisen päänahkaan. Tämän valossa tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida unta ja hereilläoloa EEG:llä ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, jotta löydettäisiin mahdolliset unen tai valveillaolohäiriöt, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen deliriumin alkamiseen, vaikeusasteeseen ja toipumisen pituuteen. Tässä tutkimuksessa koehenkilöille tehdään ennen leikkausta kotona tehty unitestaus Sleep Profiler -nimisellä laitteella ja kyselylomakkeilla, jotka kuvaavat heidän henkistä toimintaansa ja aivotoimintaansa ennen leikkausta. Kun koehenkilöt saapuvat suunniteltuun leikkaukseen, heille asennetaan uniprofiili, joka tallentaa aivotoiminnan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 5 päivän ajan. Leikkauksen jälkeen koehenkilöitä pyydetään tekemään yksinkertaisia ​​tehtäviä, kuten liikuttamaan varpaita ja sormia, sekä vastaamaan kysymyksiin, jotka arvioivat heidän mielentilaansa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital/Washington University in St. Louis School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset osallistujat, jotka on rekrytoitu Barnesin juutalaissairaalasta St. Louisissa ja saavat valinnaista sydän- tai suurta rintakehäleikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. englantia puhuva
  2. 60 vuotta tai vanhempi
  3. Suunniteltu sydänleikkaukseen, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen sepelvaltimon ohitusleikkausta ja/tai sydänläppäremonttia varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi delirium tai dementia
  2. Laillinen sokeus tai vakava kuurous
  3. Leikkaus, joka vaatii syvää hypotermistä verenkiertolepoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda leikkausta edeltävästä hereillä olevasta EEG-mittauksesta uni-EEG-mittaukseen
Aikaikkuna: Tallenna lähtötilanteen käynnillä tai, jos tutkittava on sairaalahoidossa, kerran päivän aikana verrattuna tallenteeseen, joka on saatu yön aikana joko kotona tai sairaalassa
Awake EEG tallennettu lähtötilanteessa, uni-EEG Sleep Profilerilla
Tallenna lähtötilanteen käynnillä tai, jos tutkittava on sairaalahoidossa, kerran päivän aikana verrattuna tallenteeseen, joka on saatu yön aikana joko kotona tai sairaalassa
Deliriumin perusdiagnoosin muutos sairaalasta poistumiseen
Aikaikkuna: Diagnoosi lähtötilanteessa, sitten diagnoosin muutos arvioidaan 2 kertaa päivässä leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai 5. leikkauksen jälkeiseen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Delirium diagnosoitu validoidulla instrumentilla Confusion Assessment Method, Long Form
Diagnoosi lähtötilanteessa, sitten diagnoosin muutos arvioidaan 2 kertaa päivässä leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai 5. leikkauksen jälkeiseen päivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Palanca, MD, PhD, Washington University in St Louis SOM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan National Sleep Research Resourcen kanssa kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta. Rekisteröimme havainnointitutkimuksemme osoitteessa klinikan.gov ja julkaisemme lähestymistapamme protokollan ja ennalta määritellyt analyysit rahoitusvuoden 2 loppuun mennessä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville kolmen vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä ja julkaisemisesta, ja ne ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy edellyttää päätutkijan lupaa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Tilaa