“居家运动计划”的可行性、效果和成本
“在家保持活跃计划”的可行性、效果和成本：对初级保健中刺激社区老年人身体活动的预防性综合方法的评估
背景：老年人将大约 80% 的清醒时间花在久坐活动中，即每天 8 至 12 小时。 过去，已经开发了许多独立的锻炼程序。 然而，说服老年人开始并保持身体活跃是一项挑战。 因此，体育锻炼应该融入老年人的日常生活，以减少他们久坐的时间，防止对健康造成负面影响，并促进就地老龄化。
干预：“在家保持活跃”不是额外的（经典）锻炼计划；日常家庭护理中融入了身体活动。 医疗保健专业人员学会让老年人参与日常生活，以改善他们的身体活动并减少他们久坐的时间。 例如，独立清洗上半身和面部；换枕套，专业换床罩；鼓励客户参加社区中心的舞蹈班。
目的和设计：这项整群随机对照试验的目的是在传播和实施该计划之前提供有关“在家保持活跃”的（成本）有效性的证据。 除了试验之外，还将进行广泛的过程评估。
研究概览
详细说明
许多居住在社区的老年人习惯久坐不动，尤其是那些接受家庭护理服务的老年人。 在荷兰，20% 的老年人使用家庭护理。 体弱的老年人的患病率甚至高出一倍 (40%)。 然而，一旦接受护理，往往会出现螺旋式下降，因为专业人员倾向于通过完成任务来满足客户的需求，而不是通过刺激自我管理和积极参与任务来促进积极老龄化。 因此，他们剥夺了老年人进行维持潜在能力所必需的常规运动范围的机会，从而导致进一步的失调和功能下降。
为了防止这些负面后果，医疗保健专业人员的行为必须在日常生活中从“为老年人做事”转变为“让老年人参与”，以通过减少久坐时间来改善老年人的身体活动。 这种创新的护理理念也被称为以功能为中心的护理 (FFC)、恢复性护理或再修复。 这些术语可以互换使用，但在整个项目提案中我们将其称为 FFC。 在美国，Resnick 及其同事的研究小组在住院和住院护理设施中进行了多项研究。 他们已经表明，FFC 成功地增加了身体活动。 此外，FFC 已显示会导致身体（例如 日常功能、肌肉力量、平衡）和心理益处（例如 情绪、行为症状）并降低不良后果的风险（例如 跌倒、谵妄）。 雷斯尼克等人。在家庭护理环境方面几乎没有经验，但越来越多的证据表明，特别是在挪威、新西兰和澳大利亚，FFC 也有潜力以社区为基础的护理，在日常功能、自我感知的活动表现和满意度、与健康相关的生活质量、医疗保健利用/成本，甚至死亡率。 缺乏 FFC 在荷兰社区居住的老年人中的经验和结果。
由于文化或组织差异，在一个特定护理环境中有前途的计划不会自动复制到其他环境中。 因此，现有项目需要根据当地情况进行调整，然后才能在其他环境中成功实施。 但是，进行更改需要仔细计划和执行，以防止因影响原始计划的理论或删除计划的核心组成部分而丧失有效性。 因此，到目前为止，研究人员遵循医学研究委员会框架的前两个阶段，准备在荷兰社区居住的接受家庭护理服务的老年人中使用 FFC：
- 第一阶段（2013 年至 2016 年上半年）：研究人员与国际 FFC 专家和荷兰相关利益相关者小组共同创造了 FFC 的初始理念，并进行了试点研究。 在整个适应过程中，医疗保健专业人员、政策制定者、管理人员和科学家在不同时间参与进来，以确保所有利益都得到考虑和尊重。 虽然不是主要目标人群（即 家庭护理专业人士），该项目的想法还与一组老年人进行了深入讨论。 这一适应过程的最终结果是“在家保持活跃”计划（荷兰语：“Blijf Actief Thuis”）。 在试点期间，从医疗保健专业人员和老年人那里收集了有关其可行性的数据。
- 第二阶段（2016 年下半年 - 2017 年上半年）：研究人员在目前提议的试验之前进行了第二次试点研究，即所谓的“早期试验”，作为 ZonMw 项目 BASIC CARE REVISITED (ZonMw #520002003) 的一部分). 该早期试验提供了有关以下方面的相关信息：a) 特定干预措施的实施； b) 所选方法的关键组成部分（例如 结果措施）； c) 招聘和保留率； d) 预期的效果大小。 该信息与完成干预和设计后续主要试验高度相关。
总之，“在家保持活跃”是根据国际证据与荷兰利益相关者（即 老年人、医疗保健专业人员、政策制定者和管理者）。 该计划的初步可行性和拟议的研究设计在资助期之前的两项试点研究中进行了评估。 为了在荷兰家庭护理环境中传播和实施该计划之前确定“在家保持活跃”的（成本）效益，必须进行该集群随机对照试验。 除了试验之外，还将进行广泛的过程评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Limburg
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Landgraaf、Limburg、荷兰
- MeanderGroep Zuid-Limburg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受选定护理团队的居家护理服务
- 年龄≥65岁
排除标准：
- 绝症或卧床不起
- 严重的认知或心理问题
- 无法用荷兰语交流
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在家保持活跃
一组家庭护理专业人员接受培训计划。
在这次培训中，他们学会激励客户在日常和体育活动中更加积极。
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Stay Active at Home' 旨在通过为社区护士和家庭支持人员提供强化培训计划来改变他们的行为。
随后，专业人员应提供以目标为导向、全面和以人为本的服务，重点是支持老年人保持、获得或恢复他们从事身体和日常活动的能力，以便他们能够尽可能独立地管理自己的日常生活。
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无干预：日常护理
第二组家庭护理专业人员将不接受任何培训，他们的客户将接受常规的家庭护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ActiGraph GT3X+ 测量的久坐行为（老年人）
大体时间：12个月
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一种加速度计，通过根据每单位时间的“计数”评估身体加速度的大小来测量久坐时间和身体活动。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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格罗宁根活动限制量表（老年人）的 ADL 和 IADL 残疾
大体时间：基线和 12 个月后
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格罗宁根活动限制量表 (GARS) 是一种非疾病特异性工具，用于测量日常生活活动 (ADL) 和工具性日常生活活动 (IADL) 的残疾。
对于每个项目，有四个分层答案选项可供选择，从“是的，我可以毫无困难地完全独立完成”到“否，我不能完全独立完成”。
我只能在别人的帮助下做到这一点'。
总量表的得分范围为 18 至 72，得分越高表明残疾程度越高
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基线和 12 个月后
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短期身体机能电池（老年人）的身体活动
大体时间：基线和 12 个月后
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短期身体机能测试 (SPPB) 是一种基于性能的下肢功能测试，专为老年参与者设计。
它由三部分组成：平衡测试、步态速度测试和椅子站立测试。根据先前确定的标准，每个测试的得分为 0 到 4。
三项测试的分数将汇总为 0 到 12 之间的综合分数，分数越高表示身体机能越好。
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基线和 12 个月后
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患者健康问卷 9（老年人）的重度和轻度抑郁症
大体时间：基线和 12 个月后
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PHQ-9 是第一份用于初级保健的自我报告问卷，反映了《精神障碍诊断和统计手册》、第四版 (DSM-IV) 抑郁症诊断标准等（通过检查模式和数量）认可的项目）可用作重度和轻度抑郁症的诊断工具。
PHQ-9 由九个项目组成，用于衡量抑郁症状的存在。
参与者将对过去两周内每种症状出现的频率进行评分（0 = 完全没有；1 = 几天；2 = 超过一半的天数；3 = 几乎每天）。
总分范围从 0 到 27，分数越高反映抑郁症状越严重。
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基线和 12 个月后
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跌倒，1 个项目“过去 6 个月内您跌倒的频率是多少？” （老年人）
大体时间：基线和 6、12 个月后
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关于跌倒的一项
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基线和 6、12 个月后
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EQ-5D-5L 的健康相关生活质量（老年人）
大体时间：基线和 6、12 个月后
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EQ-5D 是 EuroQol Group 开发的一种标准化仪器，用于衡量与健康相关的生活质量，可用于广泛的健康状况和治疗。
EQ-5D 由描述性系统和 EQ VAS 组成。
EQ-5D-5L 对 5 个维度中的每一个都有 5 个严重程度级别，范围从“没有问题”到“主要问题”。
这五个维度可以概括为一个健康状态，范围从 0 到 100，得分越高表示与健康相关的生活质量越好。
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基线和 6、12 个月后
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IMTA 医疗消费问卷（老年人）的医疗保健利用情况
大体时间：基线和 6、12 个月后
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IMTA问卷是衡量医疗保健利用率的问卷，常用于经济评估。
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基线和 6、12 个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Gertrudis IJ Kempen, PhD、Maastricht University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Metzelthin SF, Rooijackers TH, Zijlstra GAR, van Rossum E, Veenstra MY, Koster A, Evers SMAA, van Breukelen GJP, Kempen GIJM. Effects, costs and feasibility of the 'Stay Active at Home' Reablement training programme for home care professionals: study protocol of a cluster randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Nov 13;18(1):276. doi: 10.1186/s12877-018-0968-z.
- Metzelthin SF, Zijlstra GA, van Rossum E, de Man-van Ginkel JM, Resnick B, Lewin G, Parsons M, Kempen GI. 'Doing with ...' rather than 'doing for ...' older adults: rationale and content of the 'Stay Active at Home' programme. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1419-1430. doi: 10.1177/0269215517698733. Epub 2017 Mar 14.
- Rooijackers TH, Metzelthin SF, van Rossum E, Kempen GIJM, Evers SMAA, Gabrio A, Zijlstra GAR. Economic Evaluation of a Reablement Training Program for Homecare Staff Targeting Sedentary Behavior in Community-Dwelling Older Adults Compared to Usual Care: A Cluster Randomized Controlled Trial. Clin Interv Aging. 2021 Dec 22;16:2095-2109. doi: 10.2147/CIA.S341221. eCollection 2021.
- Rooijackers TH, Zijlstra GAR, van Rossum E, Vogel RGM, Veenstra MY, Kempen GIJM, Metzelthin SF. Process evaluation of a reablement training program for homecare staff to encourage independence in community-dwelling older adults. BMC Geriatr. 2021 Jan 6;21(1):5. doi: 10.1186/s12877-020-01936-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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