Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Pysy aktiivisena kotona" -ohjelman toteutettavuus, vaikutukset ja kustannukset

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

"Pysy aktiivisena kotona" -ohjelman toteutettavuus, vaikutukset ja kustannukset: Arviointi ennaltaehkäisevästä kokonaisvaltaisesta lähestymistavasta perusterveydenhuollossa, joka stimuloi fyysistä aktiivisuutta yhteisössä asuvien ikääntyneiden aikuisten keskuudessa

TAUSTA: Vanhemmat aikuiset viettävät noin 80 % valveillaolostaan ​​istumiseen, mikä vastaa 8-12 tuntia päivässä. Aiemmin on kehitetty lukuisia itsenäisiä harjoitusohjelmia. On kuitenkin haastavaa saada iäkkäät aikuiset ryhtymään ja ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta. Näin ollen fyysinen aktiivisuus tulisi sisällyttää ikääntyneiden ihmisten jokapäiväiseen elämään, jotta he vähentävät istuma-aikaansa, estetään kielteisiä terveysvaikutuksia ja helpotetaan ikääntymistä.

TOIMENPITEET: "Pysy aktiivisena kotona" ei ole ylimääräinen (klassinen) harjoitusohjelma; liikunta on integroitu normaaliin kotihoitoon. Terveydenhuollon ammattilaiset oppivat ottamaan iäkkäät aikuiset mukaan jokapäiväiseen elämään parantaakseen heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja vähentääkseen heidän istuma-aikaansa. Esimerkiksi ylävartalon ja kasvojen pesu itsenäisesti; tyynyliinan vaihtaminen, kun taas ammattilainen vaihtaa peiton; ja motivoida asiakkaita liittymään tanssituntiin yhteisökeskuksessa.

TAVOITE ja SUUNNITTELU: Tämän klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tarjota todisteita "Stay Active at Home" -ohjelman (kustannus)tehokkuudesta ennen ohjelman levittämistä ja toteuttamista. Kokeilun yhteydessä tehdään laaja prosessiarviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset elävät erittäin istumista, etenkin kotihoitopalveluja saavilla. Alankomaissa 20 prosenttia iäkkäistä aikuisista käyttää kotihoitoa. Hauraiden iäkkäiden aikuisten esiintyvyys on jopa kaksinkertainen (40 %). Hoitoon päästyään kuitenkin usein syntyy alaspäin suuntautuva kierre, koska ammattilaiset pyrkivät vastaamaan asiakkaidensa tarpeisiin suorittamalla tehtävät mieluummin kuin stimuloimalla itsejohtamista ja aktiivista ikääntymistä edistäviä tehtäviä. Siten he riistävät vanhemmilta aikuisilta heidän mahdollisuudet harjoittaa tavanomaisia ​​liikkeitä, jotka ovat välttämättömiä taustalla olevan kyvyn ylläpitämiseksi, mikä johtaa entisestään kuntoutumiseen ja toiminnan heikkenemiseen.

Näiden kielteisten seurausten estämiseksi terveydenhuollon ammattilaisten käyttäytymisen on muututtava "ikääntyneiden asioiden tekemisestä" "vanhusten osallistumiseen" jokapäiväiseen elämään, jotta ikääntyneiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta voidaan parantaa vähentämällä heidän istuma-aikaansa. Tämä innovatiivinen hoitofilosofia tunnetaan myös nimellä Function Focused Care (FFC), korjaava hoito tai reablementti. Näitä termejä voidaan käyttää vaihtokelpoisina, mutta kutsumme sitä koko tässä projektiehdotuksessa nimellä FFC. Yhdysvalloissa Resnickin ja kollegoiden tutkimusryhmä teki erilaisia ​​tutkimuksia laitos- ja asuinhoitolaitoksissa. He ovat osoittaneet, että FFC onnistuu lisäämään fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi FFC:n on osoitettu johtavan fyysisiin (esim. päivittäistä toimintaa, lihasvoimaa, tasapainoa) ja psykologisia hyötyjä (esim. mieliala, käyttäytymisoireet) ja vähentää haittavaikutusten riskiä (esim. putoaminen, delirium). Resnick et ai. heillä on vähän kokemusta kotihoidosta, mutta varsinkin Norjassa, Uudessa-Seelannissa ja Australiassa on yhä enemmän todisteita siitä, että FFC:llä on potentiaalia myös yhteisölliseen hoitoon, jolla on myönteisiä vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, omaan toimintaan ja omaan toimintaan. tyytyväisyys, terveyteen liittyvä elämänlaatu, terveydenhuollon käyttö/kustannukset ja jopa kuolleisuus. Kokemukset ja tulokset FFC:stä hollantilaisilla yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla puuttuvat.

Lupaavat ohjelmat yhdessä tietyssä hoitoympäristössä eivät ole automaattisesti kopioitavissa muissa ympäristöissä kulttuuristen tai organisatoristen erojen vuoksi. Tästä syystä saatavilla olevat ohjelmat on mukautettava paikallisiin olosuhteisiin, ennen kuin ne voidaan toteuttaa menestyksekkäästi toisessa ympäristössä. Muutosten tekeminen vaatii kuitenkin huolellista suunnittelua ja toteutusta, jotta estetään tehokkuuden menetys vaikuttamalla alkuperäisen ohjelman teoriaan tai poistamalla ohjelman ydinkomponentteja. Siksi tutkijat ovat toistaiseksi seuranneet lääketieteellisen tutkimusneuvoston kahta ensimmäistä vaihetta valmistellessaan FFC:n käyttöä hollantilaisissa yhteisössä asuvilla vanhuksilla, jotka saavat kotihoitopalveluja:

  • Vaihe I (2013 - vuoden 2016 ensimmäinen puolisko): Tutkijat mukauttivat systemaattisesti yhdessä kansainvälisten FFC-asiantuntijoiden ja asiaankuuluvien sidosryhmien hollantilaisen paneelin kanssa alkuperäistä FFC-filosofiaa ja suorittivat pilottitutkimuksen. Koko sopeutumisprosessin ajan terveydenhuollon ammattilaisia, poliittisia päättäjiä, johtajia ja tutkijoita osallistuivat eri aikoina varmistamaan, että kaikki edut otetaan huomioon ja kunnioitetaan. Vaikka ei ensisijainen kohderyhmä (esim. kotihoidon ammattilaiset), hankeideaa keskusteltiin intensiivisesti myös iäkkäiden aikuisten paneelin kanssa. Tämän sopeutumisprosessin lopputulos oli "Stay Active at Home" -ohjelma (hollanniksi: "Blijf Actief Thuis"). Pilotin aikana kerättiin tietoa sen toteutettavuudesta terveydenhuollon ammattilaisilta ja iäkkäiltä aikuisilta.
  • Vaihe II (vuoden 2016 toinen puolisko - vuoden 2017 ensimmäinen puolisko): Tutkijat suorittivat toisen pilottitutkimuksen, niin sanotun "varhaisen tutkimuksen" ennen tällä hetkellä ehdotettua tutkimusta, osana ZonMw-projektia BASIC CARE REVISITED (ZonMw #520002003). ). Tämä varhainen kokeilu antoi asiaankuuluvaa tietoa seuraavista: a) erityisten interventiokomponenttien täytäntöönpano; b) valitun metodologian keskeiset osat (esim. tulosmittarit); c) rekrytointi- ja säilyttämisaste; ja d) odotettu vaikutuksen koko. Nämä tiedot ovat erittäin tärkeitä toimenpiteen viimeistelyn ja myöhemmän päätutkimuksen suunnittelun kannalta.

Yhteenvetona voidaan todeta, että "Stay Active at Home" kehitetään systemaattisesti Alankomaiden kotihoitoympäristöön kansainvälisen näytön perusteella läheisessä yhteistyössä hollantilaisten sidosryhmien kanssa (esim. iäkkäät aikuiset, terveydenhuollon ammattilaiset, päättäjät ja johtajat). Ohjelman alkuperäinen toteutettavuus ja ehdotettu tutkimussuunnitelma arvioidaan kahdessa pilottitutkimuksessa ennen apurahakautta. "Stay Active at Home" -ohjelman (kustannus)tehokkuuden määrittämiseksi ennen ohjelman levittämistä ja käyttöönottoa Hollannin kotihoidon ympäristössä tämä satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus on suoritettava. Kokeilun yhteydessä tehdään laaja prosessiarviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Landgraaf, Limburg, Alankomaat
        • MeanderGroep Zuid-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastaanota kotihoitopalveluita valituilta hoitotiimeiltä
  • Ikä ≥65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Terminaali sairas tai sänkyyn sidottu
  • Vakavat kognitiiviset tai psyykkiset ongelmat
  • Ei pysty kommunikoimaan hollanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pysy aktiivisena kotona
Yksi ryhmä kotihoidon ammattilaisia ​​saa koulutusohjelman. Tässä koulutuksessa he oppivat motivoimaan asiakkaitaan aktiivisempaan päivittäiseen ja fyysiseen toimintaan.
Stay Active at Home -ohjelman tavoitteena on muuttaa kunnan sairaanhoitajien ja kotityöntekijöiden käyttäytymistä tarjoamalla heille intensiivistä koulutusta. Myöhemmin ammattilaisten odotetaan tuottavan tavoitteellisia, kokonaisvaltaisia ​​ja henkilökeskeisiä palveluita, jotka keskittyvät tukemaan ikääntyneitä ylläpitämään, hankkimaan tai palauttamaan kykyjään fyysiseen ja päivittäiseen toimintaan, jotta he voivat hoitaa arkeaan mahdollisimman itsenäisesti.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Toinen ryhmä kotihoidon ammattilaisia ​​ei saa koulutusta ja heidän asiakkaat saavat tavallista kotihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ActiGraph GT3X+:lla mitattu istumakäyttäytyminen (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kiihtyvyysanturi, joka mittaa istuma-aikaa ja fyysistä aktiivisuutta arvioimalla kehon kiihtyvyyden suuruutta aikayksikköä kohti lasketuina.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus ADL:ssä ja IADL:ssä Groningen Activity Restriction Scale -asteikolla (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Groningen Activity Restriction Scale (GARS) on ei-sairausspesifinen väline, jolla mitataan vammaisuutta päivittäisen elämän toiminnassa (ADL) ja instrumentaalisissa päivittäisen elämän toiminnoissa (IADL). Jokaiselle kohteelle on käytettävissä neljä hierarkkista vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "Kyllä, voin tehdä sen täysin itsenäisesti ilman vaikeuksia" ja "Ei, en voi tehdä sitä täysin itsenäisesti". Voin tehdä sen vain jonkun avulla." Kokonaisasteikon pisteet vaihtelevat välillä 18-72, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Fyysinen aktiivisuus Short Physical Performance Battery -paristolla (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Short Physical Performance Battery (SPPB) on suorituskykyyn perustuva alaraajojen toiminnan testi, joka on suunniteltu iäkkäille osallistujille. Se koostuu kolmesta osasta: Tasapainotesti, Kävelynopeustesti ja Tuolinseisontatesti. Jokainen testi pisteytetään 0-4 aiemmin määritettyjen kriteerien mukaan. Kolmen testin pisteet lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa fyysistä toimintaa.
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Suuri ja lievä masennus Potilaan terveyskyselyn 9 mukaan (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
PHQ-9 on ensimmäinen perusterveydenhuollossa käytettäväksi suunniteltu itseraportoiva kyselylomake, joka heijastelee mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa, neljännen painoksen (DSM-IV) masennuksen diagnostisia kriteerejä ja niin edelleen (tutkimalla sairauksien mallia ja määrää hyväksytyt tuotteet) voidaan käyttää suuren ja pienen masennuksen diagnostisena työkaluna. PHQ-9 koostuu yhdeksästä osasta, jotka mittaavat masennuksen oireita. Osallistujat arvostavat, kuinka usein kutakin oiretta esiintyi viimeisen kahden viikon aikana (0 = ei ollenkaan; 1 = useita päiviä; 2 = yli puolet päivistä; 3 = melkein joka päivä). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia masennuksen oireita.
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
Kaatumiset, 1 kohde 'Kuinka usein olet kaatunut viimeisen 6 kuukauden aikana?' (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukauden kuluttua
Yksi juttu kaatumisista
lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukauden kuluttua
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D-5L:llä (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukauden kuluttua
EQ-5D on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, ja sitä voidaan käyttää monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa. EQ-5D koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja EQ VAS:sta. EQ-5D-5L:ssä on 5 vakavuustasoa jokaiselle viidelle ulottuvuudelle, jotka vaihtelevat "ei ongelmia" "suuriin ongelmiin". Viisi ulottuvuutta voidaan summata terveydentilaksi, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukauden kuluttua
Terveydenhuollon hyödyntäminen iMTA Medical Consumption Questionnaire -kyselylomakkeella (vanhemmat aikuiset)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukauden kuluttua
IMTA-kysely on terveydenhuollon käyttöä mittaava kyselylomake, jota käytetään usein taloudellisissa arvioinneissa.
lähtötilanteessa ja 6, 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ja tietosanakirjat, jotka ovat taustalla tässä hankkeessa julkaistuissa artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla, ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 9 kuukauden alusta ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen t.rooijackers@maastrichtuniversity.nl. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pysy aktiivisena kotona

3
Tilaa