Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit, Auswirkungen und Kosten des Programms „Stay Active at Home“

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Machbarkeit, Auswirkungen und Kosten des Programms „Zu Hause aktiv bleiben“: Evaluierung eines präventiven ganzheitlichen Ansatzes in der Grundversorgung, der die körperliche Aktivität älterer Erwachsener in Wohngemeinschaften fördert

HINTERGRUND: Ältere Erwachsene verbringen etwa 80 % ihrer Wachzeit mit sitzenden Tätigkeiten, was 8 bis 12 Stunden pro Tag entspricht. In der Vergangenheit wurden zahlreiche eigenständige Übungsprogramme entwickelt. Es ist jedoch eine Herausforderung, ältere Erwachsene davon zu überzeugen, körperlich aktiv zu werden und dies auch beizubehalten. Daher sollte körperliche Aktivität in den Alltag älterer Menschen integriert werden, um die Zeit, in der sie sitzen, zu verkürzen, negativen gesundheitlichen Folgen vorzubeugen und das Altern vor Ort zu erleichtern.

INTERVENTION: „Stay Active at Home“ ist kein zusätzliches, (klassisches) Übungsprogramm; Körperliche Aktivität ist in die übliche häusliche Pflege integriert. Angehörige der Gesundheitsberufe lernen, ältere Erwachsene in das tägliche Leben einzubeziehen, um ihre körperliche Aktivität zu verbessern und ihre sitzende Zeit zu reduzieren. Zum Beispiel den Oberkörper und das Gesicht unabhängig voneinander waschen; Wechseln des Kissenbezugs, während der Fachmann die Bettdecke wechselt; und Motivation der Kunden, an einem Tanzkurs im Gemeindezentrum teilzunehmen.

ZIEL und DESIGN: Ziel dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie ist es, vor der Verbreitung und Umsetzung des Programms Belege für die (Kosten-) Wirksamkeit von „Stay Active at Home“ zu liefern. Begleitend zum Versuch wird eine umfangreiche Prozessevaluation durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene führen einen stark sitzenden Lebensstil, insbesondere diejenigen, die häusliche Pflegedienste in Anspruch nehmen. In den Niederlanden nehmen 20 % der älteren Erwachsenen häusliche Pflege in Anspruch. Bei gebrechlichen älteren Erwachsenen ist die Prävalenz sogar doppelt so hoch (40 %). Sobald sie jedoch in der Pflege sind, setzt häufig eine Abwärtsspirale ein, da Fachkräfte dazu neigen, die Bedürfnisse ihrer Klienten durch die Erledigung von Aufgaben zu erfüllen, statt durch die Förderung von Selbstmanagement und aktivem Engagement bei Aufgaben, um zum aktiven Altern beizutragen. Dadurch nehmen sie älteren Erwachsenen die Möglichkeit, routinemäßige Bewegungen auszuführen, die zur Aufrechterhaltung der zugrunde liegenden Leistungsfähigkeit erforderlich sind, was zu einer weiteren Dekonditionierung und einem Funktionsverlust führt.

Um diese negativen Folgen zu verhindern, muss sich das Verhalten von Gesundheitsfachkräften von „Dinge für ältere Erwachsene tun“ zu „Einbindung älterer Erwachsener“ in das tägliche Leben ändern, um die körperliche Aktivität älterer Erwachsener durch eine Reduzierung ihrer sitzenden Zeit zu verbessern. Diese innovative Pflegephilosophie wird auch als Function Focused Care (FFC), restaurative Pflege oder Reablement bezeichnet. Diese Begriffe können austauschbar verwendet werden, wir werden sie in diesem Projektvorschlag jedoch als FFC bezeichnen. In den USA führte die Forschungsgruppe von Resnick und Kollegen verschiedene Studien in stationären und stationären Pflegeeinrichtungen durch. Sie haben gezeigt, dass es FFC gelingt, die körperliche Aktivität zu steigern. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass FFC zu physischen (z. B. tägliche Funktionsfähigkeit, Muskelkraft, Gleichgewicht) und psychologische Vorteile (z. B. Stimmung, Verhaltenssymptome) und verringert das Risiko unerwünschter Folgen (z. B. Stürze, Delirium). Resnick et al. haben wenig Erfahrung in häuslichen Pflegeeinrichtungen, aber es gibt immer mehr Belege, insbesondere in Norwegen, Neuseeland und Australien, dass FFC auch Potenzial für gemeinschaftsbasierte Pflege hat und positive Auswirkungen auf das tägliche Funktionieren, die selbst wahrgenommene Aktivitätsleistung usw. zeigt Zufriedenheit, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Inanspruchnahme/Kosten der Gesundheitsversorgung und sogar Sterblichkeit. Erfahrungen und Ergebnisse der FFC bei älteren Erwachsenen in niederländischen Wohngemeinschaften fehlen.

Vielversprechende Programme in einer bestimmten Pflegeeinrichtung sind aufgrund kultureller oder organisatorischer Unterschiede nicht automatisch auf andere Einrichtungen übertragbar. Folglich müssen verfügbare Programme an die örtlichen Gegebenheiten angepasst werden, bevor sie in einem anderen Umfeld erfolgreich umgesetzt werden können. Das Vornehmen von Änderungen erfordert jedoch eine sorgfältige Planung und Durchführung, um einen Wirksamkeitsverlust durch Beeinträchtigung der ursprünglichen Programmtheorie oder die Entfernung von Kernkomponenten des Programms zu verhindern. Daher haben die Forscher bisher die ersten beiden Phasen des Rahmenwerks des Medical Research Council bei der Vorbereitung des Einsatzes von FFC bei älteren Erwachsenen in niederländischen Wohngemeinschaften verfolgt, die häusliche Pflegedienste erhalten:

  • Phase I (2013 – erstes Halbjahr 2016): Die Forscher passten in Zusammenarbeit mit internationalen FFC-Experten und einem niederländischen Gremium relevanter Interessengruppen systematisch die ursprüngliche FFC-Philosophie an und führten eine Pilotstudie durch. Während des Anpassungsprozesses wurden zu verschiedenen Zeitpunkten medizinisches Fachpersonal, politische Entscheidungsträger, Manager und Wissenschaftler einbezogen, um sicherzustellen, dass alle Interessen berücksichtigt und respektiert werden. Obwohl nicht die primäre Zielgruppe (d. h. Die Projektidee wurde zudem intensiv mit einem Gremium älterer Erwachsener diskutiert. Das Endergebnis dieses Anpassungsprozesses war das Programm „Stay Active at Home“ (auf Niederländisch: „Blijf Actief Thuis“). Während des Pilotprojekts wurden Daten über die Machbarkeit von medizinischem Fachpersonal und älteren Erwachsenen gesammelt.
  • Phase II (zweite Jahreshälfte 2016 – erste Jahreshälfte 2017): Die Forscher führten im Rahmen des ZonMw-Projekts BASIC CARE REVISITED (ZonMw #520002003) eine zweite Pilotstudie durch, eine sogenannte „Frühstudie“ vor der derzeit vorgeschlagenen Studie ). Dieser frühe Versuch lieferte relevante Informationen zu: a) der Umsetzung spezifischer Interventionskomponenten; b) Schlüsselkomponenten der gewählten Methodik (z. B. Zielparameter); c) Rekrutierungs- und Bindungsraten; und d) die erwartete Effektgröße. Diese Informationen sind im Hinblick auf den Abschluss der Intervention und die Gestaltung einer anschließenden Hauptstudie von großer Relevanz.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass „Stay Active at Home“ systematisch für die niederländische häusliche Pflege entwickelt wurde, basierend auf internationalen Erkenntnissen in enger Zusammenarbeit mit niederländischen Interessengruppen (d. h. ältere Erwachsene, medizinisches Fachpersonal, politische Entscheidungsträger und Manager). Die anfängliche Machbarkeit des Programms und das vorgeschlagene Studiendesign werden vor der Förderperiode in zwei Pilotstudien evaluiert. Um die (Kosten-) Wirksamkeit von „Stay Active at Home“ vor der Verbreitung und Implementierung des Programms in der niederländischen häuslichen Pflege zu bestimmen, muss diese Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt werden. Begleitend zum Versuch wird eine umfangreiche Prozessevaluation durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Landgraaf, Limburg, Niederlande
        • MeanderGroep Zuid-Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten Sie häusliche Pflegedienste durch die ausgewählten Pflegeteams
  • Alter ≥65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbar krank oder bettlägerig
  • Schwerwiegende kognitive oder psychologische Probleme
  • Ich kann nicht auf Niederländisch kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bleiben Sie zu Hause aktiv
Eine Gruppe von Fachkräften für häusliche Pflege erhält ein Schulungsprogramm. In diesem Training lernen sie, ihre Kunden zu motivieren, bei täglichen und körperlichen Aktivitäten aktiver zu sein.
„Stay Active at Home“ zielt darauf ab, das Verhalten von Gemeindekrankenschwestern und Hausangestellten zu ändern, indem ihnen ein intensives Schulungsprogramm angeboten wird. Anschließend wird von Fachleuten erwartet, dass sie zielorientierte, ganzheitliche und personenzentrierte Dienstleistungen erbringen, die sich darauf konzentrieren, ältere Erwachsene dabei zu unterstützen, ihre Kompetenzen für körperliche und tägliche Aktivitäten zu erhalten, zu erlangen oder wiederherzustellen, damit sie ihren Alltag so unabhängig wie möglich bewältigen können.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die zweite Gruppe von Homecare-Fachkräften erhält keine Schulung und ihre Klienten erhalten die übliche Homecare-Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzendes Verhalten gemessen mit ActiGraph GT3X+ (ältere Erwachsene)
Zeitfenster: 12 Monate
Ein Beschleunigungsmesser, der Sitzzeit und körperliche Aktivität misst, indem er die Größe der Körperbeschleunigung in Form von „Zählungen“ pro Zeiteinheit bewertet.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen im ADL und IADL nach Groningen Activity Restriction Scale (ältere Erwachsene)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Die Groningen Activity Restriction Scale (GARS) ist ein nicht krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL). Für jedes Item stehen vier hierarchische Antwortoptionen zur Verfügung, die von „Ja, ich schaffe es ohne Schwierigkeiten völlig selbstständig“ bis „Nein, ich kann es nicht völlig selbstständig machen“ reichen. Ich kann es nur mit der Hilfe von jemandem schaffen. Die Werte für die Gesamtskala reichen von 18 bis 72, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hinweisen
zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Körperliche Aktivität durch Short Physical Performance Battery (ältere Erwachsene)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein leistungsbasierter Test der Funktion der unteren Extremitäten, der für ältere Teilnehmer entwickelt wurde. Er besteht aus drei Teilen: dem Gleichgewichtstest, dem Ganggeschwindigkeitstest und dem Stuhlstandtest. Jeder Test wird nach zuvor festgelegten Kriterien mit 0 bis 4 bewertet. Die Ergebnisse der drei Tests werden zu einem zusammengesetzten Ergebnis zwischen 0 und 12 zusammengefasst, wobei höhere Ergebnisse eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit widerspiegeln.
zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Schwere und leichte Depression gemäß Patientengesundheitsfragebogen 9 (ältere Erwachsene)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Der PHQ-9 ist der erste Fragebogen zur Selbstauskunft, der für die Verwendung in der Grundversorgung entwickelt wurde und die diagnostischen Kriterien für Depressionen usw. des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierte Ausgabe (DSM-IV), widerspiegelt (durch Untersuchung des Musters und der Anzahl). empfohlene Artikel) können als Diagnoseinstrument für schwere und leichte Depressionen verwendet werden. Der PHQ-9 besteht aus neun Items, die das Vorliegen depressiver Symptome messen. Die Teilnehmer bewerten, wie oft jedes der Symptome in den letzten zwei Wochen aufgetreten ist (0 = überhaupt nicht; 1 = mehrere Tage; 2 = mehr als die Hälfte der Tage; 3 = fast jeden Tag). Der zusammenfassende Wert reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte schwerere Symptome einer Depression widerspiegeln.
zu Studienbeginn und nach 12 Monaten
Stürze, 1 Item „Wie oft sind Sie in den letzten 6 Monaten gestürzt?“ (ältere Erwachsene)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6, 12 Monaten
Ein Artikel über Stürze
zu Studienbeginn und nach 6, 12 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität nach EQ-5D-5L (ältere Erwachsene)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6, 12 Monaten
EQ-5D ist ein standardisiertes Instrument, das von der EuroQol Group als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität entwickelt wurde und bei einer Vielzahl von Gesundheitszuständen und Behandlungen eingesetzt werden kann. Der EQ-5D besteht aus einem Beschreibungssystem und dem EQ VAS. Der EQ-5D-5L verfügt über 5 Schweregrade für jede der 5 Dimensionen, die von „keine Probleme“ bis „schwerwiegende Probleme“ reichen. Die fünf Dimensionen können zu einem Gesundheitszustand zusammengefasst werden, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität widerspiegeln.
zu Studienbeginn und nach 6, 12 Monaten
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach iMTA-Fragebogen zum medizinischen Konsum (ältere Erwachsene)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6, 12 Monaten
Der iMTA-Fragebogen ist ein Fragebogen zur Messung der Gesundheitsversorgungsinanspruchnahme und wird häufig in wirtschaftlichen Bewertungen verwendet.
zu Studienbeginn und nach 6, 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gertrudis IJ Kempen, PhD, Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten und Datenwörterbücher, die den in den im Rahmen dieses Projekts veröffentlichten Artikeln berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, sind auf begründete Anfrage nach der Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab 9 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten stehen Forschern zur Verfügung, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen. Vorschläge sollten an t.rooijackers@maastrichtuniversity.nl gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bleiben Sie zu Hause aktiv

3
Abonnieren