为胰胆管癌患者开发的营养补充剂的临床验证
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
接受胰胆管手术的患者肠功能下降和食欲不振导致术后营养状况受损。
它还会对围手术期和肿瘤学结果产生负面影响。
因此，通过提供量身定制的最佳饮食来改善术后期间的营养状况非常重要。
研究人员已经为胰胆管癌患者开发了定制的术后饮食和产品。
研究人员预计胰胆管患者的营养补充剂将增加食物摄入率，并有助于改善围手术期结果甚至肿瘤学结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（19岁以上）
- 拟行胰十二指肠切除术或远端胰腺切除术的胰胆管癌患者
- 胰腺癌 / 十二指肠癌 / 远端胆管癌 / 壶腹癌
排除标准：
- 拒绝临床试验的患者
- 患有糖尿病并发症的糖尿病患者
- 高脂血症合并血管疾病患者
- 肾功能受损或肾功能衰竭 (GFP<70%)
- 营养状况差（PG-SGA C 级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
|
术后常规护理+特定产品的营养补充
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|
有源比较器：控制组
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常规术后护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后饮食摄食率(%)
大体时间：术前
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饮食摄入率(%)
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术前
|
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术后饮食摄食率(%)
大体时间：出院前1天
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饮食摄入率(%)
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出院前1天
|
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术后饮食摄食率(%)
大体时间：出院后1周（第一次门诊随访）
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饮食摄入率(%)
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出院后1周（第一次门诊随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月4日
初级完成 (实际的)
2018年7月11日
研究完成 (实际的)
2018年7月11日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-2017-0625
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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