膵胆道がん患者向けに開発された栄養補助食品の臨床的検証
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
膵胆管手術を受けた患者の腸機能の低下と食欲不振は、術後の栄養状態の悪化に寄与します。
また、周術期および腫瘍学的転帰に悪影響を及ぼす可能性もあります。
したがって、オーダーメイドの最適な食事を提供することにより、術後の栄養状態を改善することが重要です。
研究者らは、膵胆道がん患者向けにカスタマイズされた術後の食事と製品を開発しました。
研究者らは、膵胆道系患者の栄養補助食品が食物摂取率を高め、周術期の転帰や腫瘍の転帰さえも改善することを期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（19歳以上）
- 膵頭十二指腸切除術または膵尾部切除術を予定している膵胆管がん患者
- 膵臓がん / 十二指腸がん / 遠位胆管がん / ファーター膨大部がん
除外基準:
- 臨床試験を拒否した患者
- DM合併症のある糖尿病(DM)患者
- 血管合併症のある高脂血症患者
- 腎機能障害または腎不全 (GFP<70%)
- 栄養状態不良（PG-SGAグレードC）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
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定期的な術後ケア + 特定の製品による栄養補助食品
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アクティブコンパレータ：対照群
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定期的な術後ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の食事摂取率(%)
時間枠：術前
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食事摂取率(%)
|
術前
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術後の食事摂取率(%)
時間枠：退院の1日前
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食事摂取率(%)
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退院の1日前
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術後の食事摂取率(%)
時間枠：退院後1週間（初回外来フォロー）
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食事摂取率(%)
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退院後1週間（初回外来フォロー）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月4日
一次修了 (実際)
2018年7月11日
研究の完了 (実際)
2018年7月11日
試験登録日
最初に提出
2017年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2017-0625
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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