Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kliniczna suplementów diety opracowanych dla pacjentów z rakiem trzustki i dróg żółciowych

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Osłabienie czynności jelit i utrata apetytu u pacjentów po operacjach trzustki i dróg żółciowych przyczyniają się do upośledzenia stanu odżywienia w okresie pooperacyjnym. Może również negatywnie wpływać na wyniki okołooperacyjne i onkologiczne. Dlatego tak ważna jest poprawa stanu odżywienia w okresie pooperacyjnym poprzez dostarczanie dopasowanych, optymalnych diet. Badacze opracowali dostosowane diety i produkty pooperacyjne dla pacjentów z rakiem trzustki i dróg żółciowych. Badacze spodziewają się, że suplement diety dla pacjentów z chorobami trzustki i dróg żółciowych zwiększy tempo przyjmowania pokarmu i przyczyni się do poprawy wyników okołooperacyjnych, a nawet wyników onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (wiek powyżej 19 lat)
  • Pacjent z rakiem trzustki i dróg żółciowych, u którego zaplanowano pankreatoduodenektomię lub dystalną pankreatektomię
  • Rak trzustki / Rak dwunastnicy / Rak dystalnego przewodu żółciowego / Rak ampułki Vatera

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który odmówił badania klinicznego
  • Pacjent z cukrzycą (DM) z powikłaniem DM
  • Pacjent z hiperlipidemią i współistniejącą chorobą naczyniową
  • Zaburzenia czynności nerek lub niewydolność nerek (GFP <70%)
  • Zły stan odżywienia (PG-SGA stopień C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Suplement diety: Codzienna pielęgnacja + Produkt odżywczy
Rutynowa opieka pooperacyjna + Suplement diety według konkretnego produktu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Rutynowa opieka pooperacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik spożycia żywności (%) dla diety pooperacyjnej
Ramy czasowe: Przed operacją
Wskaźnik spożycia diety (%)
Przed operacją
Wskaźnik spożycia żywności (%) dla diety pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień przed wyładowaniem
Wskaźnik spożycia diety (%)
1 dzień przed wyładowaniem
Wskaźnik spożycia żywności (%) dla diety pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie (pierwsza kontrola ambulatoryjna)
Wskaźnik spożycia diety (%)
1 tydzień po wypisie (pierwsza kontrola ambulatoryjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0625

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki i dróg żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj