Клиническая валидация пищевых добавок, разработанных для пациентов с раком поджелудочной железы
14 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Снижение функции кишечника и потеря аппетита у больных, перенесших панкреатобилиарные операции, способствуют нарушению нутритивного статуса в послеоперационном периоде.
Это также может негативно сказаться на периоперационных и онкологических исходах.
Поэтому важно улучшить нутритивный статус в послеоперационном периоде, предоставив индивидуально подобранные оптимальные диеты.
Исследователи разработали индивидуальные послеоперационные диеты и продукты для пациентов с раком поджелудочной железы.
Исследователи ожидают, что пищевая добавка для пациентов с панкреатобилиарной системой увеличит скорость приема пищи и будет способствовать улучшению периоперационных и даже онкологических исходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (старше 19 лет)
- Пациент с панкреатобилиарным раком, которому запланирована панкреатодуоденальная или дистальная резекция поджелудочной железы
- Рак поджелудочной железы / Рак двенадцатиперстной кишки / Рак дистальных отделов желчных протоков / Рак фатеровой ампулы
Критерий исключения:
- Пациент, отказавшийся от клинического исследования
- Больной сахарным диабетом (СД) с осложнением СД
- Пациент с гиперлипидемией и сопутствующими сосудистыми заболеваниями
- Нарушение функции почек или почечная недостаточность (GFP<70%)
- Плохой нутритивный статус (PG-SGA класс C)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Обычный послеоперационный уход + Пищевая добавка по конкретному продукту
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
Обычный послеоперационный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень потребления пищи (%) для послеоперационной диеты
Временное ограничение: Предварительная операция
|
Уровень потребления диеты (%)
|
Предварительная операция
|
|
Уровень потребления пищи (%) для послеоперационной диеты
Временное ограничение: За 1 день до выписки
|
Уровень потребления диеты (%)
|
За 1 день до выписки
|
|
Уровень потребления пищи (%) для послеоперационной диеты
Временное ограничение: 1 неделя после выписки (первое амбулаторное наблюдение)
|
Уровень потребления диеты (%)
|
1 неделя после выписки (первое амбулаторное наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панкреатобилиарный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика