Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische validatie van voedingssupplementen ontwikkeld voor patiënten met alvleesklier- en galkanker

14 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Verminderde darmfunctie en verlies van eetlust bij patiënten die pancreaticobiliaire chirurgie hebben ondergaan, dragen bij aan een verminderde voedingsstatus in de postoperatieve periode. Het kan ook de perioperatieve en oncologische uitkomsten negatief beïnvloeden. Daarom is het belangrijk om de voedingstoestand in de postoperatieve periode te verbeteren door optimale diëten op maat aan te bieden. De onderzoekers hebben op maat gemaakte postoperatieve diëten en producten ontwikkeld voor patiënten met alvleesklier- en galkanker. De onderzoekers verwachten dat voedingssupplementen voor alvleesklier- en galpatiënten de voedselinname zullen verhogen en zullen bijdragen aan een verbetering van de perioperatieve uitkomsten en zelfs oncologische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (leeftijd ouder dan 19)
  • Pancreaticobiliaire kankerpatiënt die een geplande pancreaticoduodenectomie of distale pancreatectomie heeft
  • Pancreaskanker / Twaalfvingerige darmkanker / Distale galwegkanker / Ampulla of Vater-kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die klinische proef ontkende
  • Diabetes Mellitus (DM) patiënt met DM-complicatie
  • Hyperlipidemiepatiënt met vasculaire comorbiditeit
  • Verminderde nierfunctie of nierfalen (GFP<70%)
  • Slechte voedingstoestand (PG-SGA graad C)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Voedingssupplement: Routinematige verzorging + Voedingsproduct
Routinematige postoperatieve zorg + Voedingssupplement per specifiek product
Actieve vergelijker: controlegroep
Ander: Routinematige zorg
Routinematige postoperatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselinname (%) voor postoperatief dieet
Tijdsspanne: Pre-operatie
Tarief van de dieetopname (%)
Pre-operatie
Voedselinname (%) voor postoperatief dieet
Tijdsspanne: 1 dag voor het ontladen
Tarief van de dieetopname (%)
1 dag voor het ontladen
Voedselinname (%) voor postoperatief dieet
Tijdsspanne: 1 week na ontslag (eerste poliklinische follow-up)
Tarief van de dieetopname (%)
1 week na ontslag (eerste poliklinische follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0625

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreas- en galkanker

Klinische onderzoeken op Routinematige verzorging + Voedingsproduct

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren