Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haima-sappisyöpäpotilaille kehitettyjen ravintolisien kliininen validointi

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Suolen toiminnan heikkeneminen ja ruokahaluttomuus potilailla, joille tehtiin haima-sappileikkaus, vaikuttavat heikentyneeseen ravitsemustilaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Se voi myös vaikuttaa negatiivisesti perioperatiivisiin ja onkologisiin tuloksiin. Siksi on tärkeää parantaa ravitsemustilaa leikkauksen jälkeisenä aikana tarjoamalla räätälöityjä optimaalisia ruokavalioita. Tutkijat ovat kehittäneet räätälöityjä postoperatiivisia ruokavalioita ja tuotteita haimasyöpäpotilaille. Tutkijat odottavat, että haima-sappipotilaiden ravintolisät lisäävät ravinnon saantia ja parantavat perioperatiivisia tuloksia ja jopa onkologisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (yli 19-vuotias)
  • Haima-sappisyöpäpotilas, jolle on suunniteltu haima-duodenektomia tai distaalinen haiman poisto
  • Haimasyöpä / Pohjukaissuolen syöpä / Distaalinen sappitiehyesyöpä / Vater-syövän ampulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka kiisti kliinisen tutkimuksen
  • Diabetes mellitus (DM) -potilas, jolla on DM-komplikaatio
  • Hyperlipidemiapotilas, jolla on samanaikainen verisuonten sairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (GFP<70 %)
  • Huono ravitsemustila (PG-SGA-luokka C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Ravintolisä: Rutiinihoito + ravitsemustuote
Säännöllinen leikkauksen jälkeinen hoito + ravintolisä tietyn tuotteen mukaan
Active Comparator: kontrolliryhmä
Muut: Rutiinihoito
Säännöllinen leikkauksen jälkeinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan saanti (%) leikkauksen jälkeiselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Ruokavalion saanti (%)
Ennen leikkausta
Ruoan saanti (%) leikkauksen jälkeiselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: 1 päivä ennen purkamista
Ruokavalion saanti (%)
1 päivä ennen purkamista
Ruoan saanti (%) leikkauksen jälkeiselle ruokavaliolle
Aikaikkuna: 1 viikko kotiutuksen jälkeen (ensimmäinen avohoidon seuranta)
Ruokavalion saanti (%)
1 viikko kotiutuksen jälkeen (ensimmäinen avohoidon seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0625

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haima-sappisyöpä

Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito + ravitsemustuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa