Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-eperákos betegek számára kifejlesztett táplálék-kiegészítők klinikai validálása

2019. január 14. frissítette: Yonsei University
A hasnyálmirigy-epeműtéten átesett betegek csökkent bélműködése és étvágytalansága hozzájárul a táplálkozási állapot romlásához a posztoperatív időszakban. A perioperatív és onkológiai kimeneteleket is negatívan befolyásolhatja. Ezért fontos a posztoperatív időszakban a tápláltsági állapot javítása személyre szabott optimális étrend biztosításával. A kutatók testreszabott posztoperatív étrendeket és termékeket fejlesztettek ki hasnyálmirigy-eperákos betegek számára. A kutatók arra számítanak, hogy a hasnyálmirigy-epebetegek táplálék-kiegészítője növeli a táplálékfelvételi arányt, és hozzájárul a perioperatív, sőt az onkológiai kimenetelek javulásához is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Division of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (19 év felett)
  • Hasnyálmirigy-eperákos beteg, akinél pancreaticoduodenectomiát vagy disztális pancreatectomiát terveznek
  • Hasnyálmirigyrák / Nyombélrák / Distális epevezeték rák / Vater rák ampulla

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki tagadta a klinikai vizsgálatot
  • Diabetes mellitus (DM) beteg DM szövődményekkel
  • Hiperlipidémiás beteg vaszkuláris társbetegséggel
  • Károsodott veseműködés vagy veseelégtelenség (GFP<70%)
  • Rossz tápláltsági állapot (PG-SGA C fokozat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
Étrend-kiegészítő: Rutin ápolás + Táplálkozási termék
Rutin műtét utáni ellátás + Táplálék-kiegészítő adott termékenként
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Egyéb: Rutin ápolás
Rutin műtét utáni ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálékfelvételi arány (%) a posztoperatív étrendhez
Időkeret: Előzetes művelet
Étrendbeviteli arány (%)
Előzetes művelet
Táplálékfelvételi arány (%) a posztoperatív étrendhez
Időkeret: 1 nappal lemerülés előtt
Étrendbeviteli arány (%)
1 nappal lemerülés előtt
Táplálékfelvételi arány (%) a posztoperatív étrendhez
Időkeret: 1 héttel az elbocsátás után (első ambuláns utánkövetés)
Étrendbeviteli arány (%)
1 héttel az elbocsátás után (első ambuláns utánkövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2017-0625

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pancreaticobiliaris rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel