脊髓型颈椎病 (CSM) 的弥散 MRI (CSM)
2026年3月12日 更新者：Wilson Z. Ray、Washington University School of Medicine
弥散MRI对脊髓型颈椎病的预测价值
被诊断患有脊髓型颈椎病的患者将被要求使用弥散基谱成像 (DBSI) 技术进行 MRI 检查。
患者将在术前和术后 24 个月进行 MRI 检查。
研究人员认为，通过这种成像，将能够看到生物标志物，以帮助预测脊髓受压患者的长期结果。
这些患者将与健康人群进行比较，后者也将使用 DBSI 技术接受 MRI。
研究概览
详细说明
CSM 是最常见的脊髓损伤形式，是 65 岁以上患者进行性残疾的主要原因。 限制 CSM 临床管理的一个主要缺点是缺乏可量化的指标来 1) 基本临床决策和 2) 预测手术干预后功能恢复的可能性。 DBSI MRI 将提供成像生物标志物，以更可靠地预测患者的临床病程、对治疗的反应和长期预后。
被诊断患有 CSM 的患者将在术前和 24 个月时使用 DBSI 技术进行 MRI。 手术患者将通过颈部残疾指数 (NDI)、手臂、肩部和手部残疾 (DASH)、手握力计和徒手肌肉测试 (MMT)、改良的日本骨科协会量表 (mJOA) 和 Major 进行评估抑郁量表 (MDI)、简表 36 (SF-36) 和 Nurick 评分。
一组健康志愿者将在注册时使用 DBSI 技术进行 MRI，然后在 12-24 个月后再次进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
我们将从我们的患者群体和 20 名健康志愿者中招募患者。
描述
纳入标准：
- 持续脊髓压迫史，
- CSM 的临床证据由体征和症状确定，包括但不限于手灵巧性丧失、四肢无力、感觉异常、四肢瘫痪、本体感觉丧失和巴宾斯基征或霍夫曼征阳性。
排除标准：
- 孕
- 有 MRI 不兼容设备
- 已知诊断为肌萎缩性侧索硬化症、多发性硬化症、类风湿性关节炎、伴发的胸椎和/或腰椎狭窄、脊柱肿瘤或 HIV 相关的脊髓病，并且系统不稳定或被认为无法耐受标准 MRI 测序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
研究对象
已被诊断患有脊髓型颈椎病并将为此诊断进行手术矫正的患者。 访视 1 调查对象将接受临床评估。 患者将接受 DBSI MRI 访问 2. 手术后 6 个月，研究对象将接受临床评估。 访问 3 手术后 12 个月，研究对象将接受临床评估 访问 4 手术后 18 个月，研究对象将接受临床评估。 访问 5 手术后 24 个月，研究对象将接受临床评估和 DBSI MRI。 |
MRI 将通过扩散基谱成像完成
|
|
控制组
45-65 岁的健康志愿者 访问 1：DBSI MRI 访问 2：第一次 MRI 后 24 个月，患者将接受第二次 MRI
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MRI 将通过扩散基谱成像完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确预测手术后的神经系统结果
大体时间：24个月
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结果测量将评估基线和 24 个月时的脊髓 DBSI 病理指标。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估血流不足对脊髓病理学的影响
大体时间：24个月
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结果测量将评估血流不足对脊髓病理的影响，并确定 CSM 中轴突损失量化的准确性
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wilson Z Ray, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月29日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NS047592-10-201706177
- 2R01NS047592-10 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
调查人员不会与其他研究人员共享个人参与者数据。
汇总数据将在研究完成时提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
采用 DBSI 技术的 MRI的临床试验
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; The Foundation for Barnes-Jewish... 和其他合作者招聘中
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Zimmer Biomet终止
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); The Foundation for Barnes-Jewish Hospital招聘中宫颈癌 | 胰腺癌 | 胰腺癌 | 局部晚期宫颈癌 | 局部晚期宫颈癌 | 胰腺癌 | 局部晚期胰腺癌 | 局部晚期胰腺癌 | 宫颈癌 | 局部晚期胰腺癌美国