Resonancia magnética de difusión en mielopatía cervical espondilótica (CSM) (CSM)
Valor predictivo de la resonancia magnética de difusión en la mielopatía cervical espondilótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La CSM es la forma más común de lesión de la médula espinal y es la principal causa de discapacidad progresiva en pacientes mayores de 65 años. Una deficiencia importante que limita el manejo clínico de la CSM es la falta de métricas cuantificables para 1) basar las decisiones clínicas y 2) predecir el potencial de recuperación funcional después de la intervención quirúrgica. DBSI MRI proporcionará biomarcadores de imágenes para predecir de manera más confiable el curso clínico de un paciente, la respuesta a la terapia y el pronóstico a largo plazo.
A los pacientes a los que se les diagnostica CSM se les realizará una resonancia magnética utilizando la tecnología DBSI antes de la operación y a los 24 meses. Los pacientes quirúrgicos serán evaluados con el índice de discapacidad del cuello (NDI), la discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH), el dinamómetro de agarre manual y la prueba muscular manual (MMT), la escala modificada de la Asociación Ortopédica Japonesa (mJOA) y el Mayor el Inventario de Depresión (MDI), el Short Form-36 (SF-36) y la puntuación de Nurick.
Un grupo de control de voluntarios sanos se someterá a una resonancia magnética utilizando la tecnología DBSI cuando se inscriba y luego nuevamente entre 12 y 24 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de compresión continua de la médula espinal,
- evidencia clínica de CSM determinada por signos y síntomas que incluyen, entre otros, pérdida de destreza manual, debilidad en las extremidades, anomalías sensoriales, cuadriparesia, pérdida de propiocepción y signo positivo de Babinski o Hoffman.
Criterio de exclusión:
- embarazada
- tener un dispositivo incompatible con MRI
- tener un diagnóstico conocido de esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, estenosis torácica y/o lumbar concomitante, tumor de la columna vertebral o mielopatía relacionada con el VIH y tener inestabilidad sistémica o no poder tolerar la secuencia de resonancia magnética estándar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sujetos de investigación
Pacientes que han sido diagnosticados con mielopatía cervical espondilótica y que se someterán a corrección quirúrgica por este diagnóstico. Visita 1 Los sujetos de investigación se someterán a una evaluación clínica. Los pacientes se someterán a una resonancia magnética DBSI Visita 2. 6 meses después de la cirugía, los sujetos de investigación se someterán a una evaluación clínica. Visita 3 12 meses después de la cirugía, los sujetos de investigación se someterán a una evaluación clínica Visita 4 18 meses después de la cirugía, los sujetos de investigación se someterán a una evaluación clínica. Visita 5 24 meses después de la cirugía, los sujetos de investigación se someterán a una evaluación clínica y una resonancia magnética DBSI. |
La resonancia magnética se realizará con imágenes de espectro de base de difusión.
|
|
Grupo de control
Voluntarios sanos de 45 a 65 años Visita 1: resonancia magnética DBSI Visita 2: 24 meses después de la primera resonancia magnética, el paciente se someterá a la segunda resonancia magnética
|
La resonancia magnética se realizará con imágenes de espectro de base de difusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predicción precisa de los resultados neurológicos después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La medida de resultado evaluará las métricas patológicas DBSI de la médula espinal al inicio y a los 24 meses.
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los efectos de los déficits de flujo sanguíneo en la patología de la médula espinal
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La medida de resultado evaluará los efectos de los déficits de flujo sanguíneo en la patología de la médula espinal y determinará la precisión de la cuantificación de la pérdida axonal en CSM
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS047592-10-201706177
- 2R01NS047592-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mielopatía cervical espondilótica
-
Stanford UniversityTerminadoCirugía Cervical Posterior | Fusión cervical posterior | Laminectomía cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
Gazi UniversityReclutamientoRadiculopatía cervical | Dolor radicular cervical | Radiculitis cervical | Síndrome de la raíz cervicalPavo
-
Blaz BarunReclutamientoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalCroacia
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthActivo, no reclutandoLesión por latigazo cervical de la columna cervicalIslandia
-
Valérie SchuermansReclutamientoEnfermedad del disco cervical | Fusión cervical | Fusión de columna | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Mielopatía cervical | Degeneración del disco cervical | Radiculopatía Cervical | Mielopatía Compresiva | Radiculopatía, Región Cervical | Radiculopatía; en espondilosis | Radiculopatía; en... y otras condicionesPaíses Bajos
-
NuVasiveInscripción por invitaciónRadiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Enfermedad de la columna cervical | Mielopatía cervical | Espondilosis cervical | Hernia de disco cervical | Estenosis cervicalEstados Unidos
-
Istanbul Medipol University HospitalTerminadoDolor | Radiculopatía cervical | Enfermedad del disco cervical | Hernia de disco cervical | Dolor radicular cervical | Cervical; HerniaPavo
-
University of MichiganWashington University School of Medicine; LFR InternationalTerminadoLesión de la vértebra cervical | Fractura de vértebra cervicalEstados Unidos
-
Western Galilee Hospital-NahariyaReclutamiento
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonTerminado