前列腺扩散基谱成像
2026年7月10日 更新者：Washington University School of Medicine
前列腺扩散基谱成像：准确诊断前列腺癌的虚拟活检
扩散基谱成像 (DBSI) 代表了改善前列腺癌早期检测的潜在飞跃：一种针对具有临床意义的前列腺癌的非侵入性和准确成像测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alex Klim
- 电话号码：314-747-9781
- 邮箱：klima@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Joseph Ippolito, M.D.
- 电话号码：314-362-2925
- 邮箱：ippolitoj@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Alex Kim
- 电话号码：314-747-9781
- 邮箱：klima@wustl.edu
-
副研究员：
- Sheng-Kwei Song, Ph.D.
-
接触：
- Joseph Ippolito, M.D.
- 电话号码：314-362-2928
- 邮箱：ippolitoj@wustl.edu
-
首席研究员：
- Joseph Ippolito, M.D.
-
副研究员：
- Michael H Johnson, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，愿意并能够提供知情同意。
- 既往未诊断出前列腺癌，但计划将前列腺活检作为临床护理标准的患者（“早期检测队列”）
包括那些有：
- PSA 升高且之前未进行活检
- PSA 升高和先前的活检阴性
- 先前诊断为前列腺癌的患者，目前接受主动监测，并计划将活检作为临床护理标准（“主动监测队列”）
排除标准：
对 MRI 有任何临床禁忌症的患者
*包括但不仅限于：
- 带有金属植入物的，例如心脏起搏器或植入式心律转复除颤器
- 植入人工耳蜗的人
- 幽闭恐惧症患者
- 不能平躺超过1小时的人
- 既往接受过前列腺手术的患者（例如 根治性前列腺切除术（TURP）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期检测队列（MRI 与 DBSI）
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-该过程将花费参与者大约 1 小时的时间
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实验性的：主动监测队列（MRI 与 DBSI）
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-该过程将花费参与者大约 1 小时的时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活检和 DBSI 的曲线下面积 (AUC) 比较
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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从活检到 DBSI 的接受者操作特征 (ROC) 比较
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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前列腺部门分析通过比较 10 个活检部门中每个部门的最高 Gleason 评分与每个部门的 DBSI 预测病理来衡量
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 感兴趣区域的 Gleason 评分与 DBSI 预测病理学的比较
大体时间：长达 12 周
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-仅适用于有可疑 MRI 病灶的患者
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长达 12 周
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从 DBSI 到传统 MRI 解释的曲线下面积 (AUC) 比较
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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从 DBSI 到传统 MRI 解释的接受者操作特征 (ROC) 比较
大体时间：长达 12 周
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长达 12 周
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Compare DBSI with the advanced restriction spectrum imaging (RSI)
大体时间：Up to 12 weeks
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The investigators will perform DBSI modeling on RSI data obtained from UCSD and the results from both DBSI and RSI protocols will be compared and analyzed to determine a strategy for improving the DBSI protocol.
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Up to 12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joseph Ippolito, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月27日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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