Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyfuzyjny MRI w mielopatii spondylotycznej szyjki macicy (CSM) (CSM)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Wilson Z. Ray, Washington University School of Medicine

Wartość predykcyjna dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego w mielopatii kręgosłupa szyjnego

Pacjenci, u których zdiagnozowano mielopatię spondylotyczną szyjki macicy, zostaną poproszeni o poddanie się badaniu MRI przy użyciu technologii obrazowania opartego na widmie dyfuzyjnym (DBSI). Pacjenci będą mieli ten MRI przed operacją i 24 miesiące po zatrzymaniu. Badacze są przekonani, że dzięki temu obrazowaniu biomarkery będą mogły być widoczne, aby pomóc w przewidywaniu długoterminowych wyników u pacjentów z uciskiem rdzenia kręgowego. Pacjenci ci zostaną porównani ze zdrowymi kohortami, u których również zostanie wykonany rezonans magnetyczny z wykorzystaniem technologii DBSI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CSM jest najczęstszą postacią urazu rdzenia kręgowego i główną przyczyną postępującej niepełnosprawności u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Głównym niedociągnięciem ograniczającym kliniczne postępowanie w CSM jest brak wymiernych wskaźników pozwalających na 1) podjęcie decyzji klinicznych i 2) przewidywanie możliwości przywrócenia czynności po interwencji chirurgicznej. DBSI MRI dostarczy biomarkerów obrazowania, aby bardziej wiarygodnie przewidywać przebieg kliniczny pacjenta, odpowiedź na terapię i długoterminowe rokowanie.

Pacjenci, u których zdiagnozowano CSM, zostaną poddani badaniu MRI przy użyciu technologii DBSI przed operacją i po 24 miesiącach. Pacjenci po zabiegach chirurgicznych będą oceniani za pomocą wskaźnika niesprawności szyi (NDI), niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), dynamometru ręcznego i manualnego testu mięśni (MMT), zmodyfikowanej skali Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (mJOA) oraz Głównego Inwentarz Depresji (MDI), Short Form-36 (SF-36) i punktacja Nuricka.

Grupa kontrolna zdrowych ochotników zostanie poddana badaniu MRI przy użyciu technologii DBSI po włączeniu, a następnie ponownie po 12-24 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrujemy się z naszej populacji pacjentów i 20 pacjentów ze zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia trwającego ucisku rdzenia kręgowego,
  • objawy kliniczne CSM określone na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych, w tym między innymi utraty sprawności manualnej, osłabienia kończyn, zaburzeń czucia, niedowładu czterokończynowego, utraty propriocepcji oraz dodatniego objawu Babińskiego lub Hoffmana.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • posiadanie urządzenia niezgodnego z MRI
  • ze znanym rozpoznaniem stwardnienia zanikowego bocznego, stwardnienia rozsianego, reumatoidalnego zapalenia stawów, współistniejącego zwężenia klatki piersiowej i/lub odcinka lędźwiowego, guza kręgosłupa lub mielopatii związanej z HIV oraz z niestabilnością ogólnoustrojową lub uznaną za niezdolną do tolerowania standardowego sekwencjonowania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty śledcze

Pacjenci, u których zdiagnozowano mielopatię spondylotyczną odcinka szyjnego kręgosłupa i którzy będą poddawani korekcji chirurgicznej z powodu tej diagnozy.

Wizyta 1 Badani zostaną poddani ocenie klinicznej. Pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu DBSI

Wizyta 2. 6 miesięcy po zabiegu badani zostaną poddani ocenie klinicznej.

Wizyta 3 12 miesięcy po operacji badani zostaną poddani ocenie klinicznej

Wizyta 4 18 miesięcy po operacji badani zostaną poddani ocenie klinicznej.

Wizyta 5 24 miesiące po operacji badani zostaną poddani ocenie klinicznej i badaniu DBSI MRI.
Test diagnostyczny: MRI z technologią DBSI
MRI zostanie wykonane za pomocą obrazowania widma dyfuzyjnego
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy w wieku 45-65 lat Wizyta 1: DBSI MRI Wizyta 2: 24 miesiące po pierwszym MRI pacjent zostanie poddany drugiemu MRI
Test diagnostyczny: MRI z technologią DBSI
MRI zostanie wykonane za pomocą obrazowania widma dyfuzyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładne przewidywanie wyników neurologicznych po operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara wyniku oceni parametry patologiczne DBSI rdzenia kręgowego na początku badania i po 24 miesiącach.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu deficytów przepływu krwi na patologię rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara wyniku oceni wpływ niedoborów przepływu krwi na patologię rdzenia kręgowego i określi dokładność kwantyfikacji utraty aksonów w CSM
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS047592-10-201706177
  • 2R01NS047592-10 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie będą udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom. Dane zbiorcze zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI z technologią DBSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj