자궁 경부 척추 골수증 (CSM)의 확산 MRI (CSM)
경추성 척수병증에서 확산 MRI의 예측적 가치
연구 개요
상세 설명
CSM은 척수 손상의 가장 흔한 형태이며 65세 이상의 환자에서 진행성 장애의 주요 원인입니다. CSM의 임상 관리를 제한하는 주요 단점은 1) 기본 임상 결정 및 2) 수술 개입 후 기능 회복 가능성을 예측하기 위한 정량화할 수 있는 메트릭이 부족하다는 것입니다. DBSI MRI는 환자의 임상 과정, 치료에 대한 반응 및 장기 예후를 보다 안정적으로 예측하기 위해 이미징 바이오마커를 제공할 것입니다.
CSM으로 진단받은 환자는 수술 전과 24개월에 DBSI 기술을 사용하여 MRI를 받게 됩니다. 수술 환자는 목 장애 지수(NDI), 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH), 핸드 그립 동력계 및 수동 근육 검사(MMT), 수정된 일본 정형외과 협회 척도(mJOA) 및 주요 우울증 목록(MDI), Short Form-36(SF-36) 및 Nurick 점수.
건강한 지원자로 구성된 대조군은 등록 시 DBSI 기술을 사용하여 MRI를 받고 12-24개월 후에 다시 한 번 MRI를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진행중인 척수 압박의 역사,
- 손재주 상실, 사지 쇠약, 감각 이상, 사지마비, 고유 감각 상실, 양성 바빈스키 또는 호프만 징후를 포함하되 이에 국한되지 않는 징후 및 증상에 의해 결정되는 CSM의 임상적 증거.
제외 기준:
- 임신한
- MRI 비호환 장치가 있는 경우
- 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 동반된 흉부 및/또는 요추 협착증, 척추 종양 또는 HIV 관련 척수병증의 알려진 진단이 있고 전신 불안정성이 있거나 표준 MRI 시퀀싱을 견딜 수 없는 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조사 대상
경추성 척수증 진단을 받고 이 진단을 위해 외과적 교정을 받을 예정인 환자. 방문 1 조사 대상자는 임상 평가를 받게 됩니다. 환자는 DBSI MRI를 받게 됩니다. 방문 2. 수술 후 6개월 후, 조사 대상자는 임상 평가를 받게 됩니다. 방문 3 수술 후 12개월, 조사 대상자는 임상 평가를 받게 됩니다. 방문 4 수술 후 18개월, 조사 대상자는 임상 평가를 받게 됩니다. 수술 24개월 후 5번째 방문, 조사 대상자는 임상 평가 및 DBSI MRI를 받게 됩니다. |
MRI는 확산 기반 스펙트럼 이미징으로 수행됩니다.
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대조군
45-65세의 건강한 지원자 방문 1: DBSI MRI 방문 2: 첫 번째 MRI 후 24개월 후, 환자는 두 번째 MRI를 받게 됩니다.
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MRI는 확산 기반 스펙트럼 이미징으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신경학적 예후의 정확한 예측
기간: 24개월
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결과 측정은 기준선 및 24개월에서 척수 DBSI 병리학적 지표를 평가합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척수 병리학에 대한 혈류 결핍의 영향 평가
기간: 24개월
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결과 측정은 척수 병리학에 대한 혈류 적자의 영향을 평가하고 CSM에서 축삭 손실 정량화의 정확성을 결정합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wilson Z Ray, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NS047592-10-201706177
- 2R01NS047592-10 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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